Asociación entre SMA Flow y AGI en pacientes en estado crítico
22 de noviembre de 2023 actualizado por: Xinchen Wang
Asociación entre el flujo sanguíneo de la arteria súper mesentérica (SMA) y la lesión gastrointestinal aguda (AGI) mediante el uso de ultrasonido en el punto de atención en la unidad de cuidados críticos
La lesión gastrointestinal aguda (AGI) está relacionada con malos resultados de los pacientes en estado crítico [1] a través de muchos mecanismos subyacentes [2]. También es parte del proceso del síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS). Sin embargo, la morbilidad de la disfunción gastrointestinal aguda en pacientes en estado crítico está muy subestimada debido a la escasez de mediciones precisas y, por lo tanto, las causas aún no están claras.
En este estudio, los investigadores van a aplicar la técnica de evaluación por ultrasonido en el punto de atención (POCUS) sobre los diámetros intestinales, el grosor de la pared y el movimiento combinado con la presión intraabdominal para determinar la aparición de AGI. POCUS también evalúa el flujo sanguíneo de la arteria mesentérica superior (SMA) para averiguar la asociación entre el flujo sanguíneo de la SMA y el AGI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Los pacientes son reclutados dentro de las 24 horas de nuestra admisión en la UCI quirúrgica. Los pacientes son ingresados en su mayoría para seguimiento posquirúrgico en caso de complicaciones por sus condiciones de salud de base. En algunos casos, los pacientes ingresan desde la sala de emergencias debido a una enfermedad grave. Son elegibles para el estudio aquellos que se encuentren con sedación profunda y ventilación mecánica durante la primera evaluación ecográfica.
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes o familiares antes del reclutamiento.
- La información se recopilará en el momento de la inscripción, incluidas las características demográficas, el diagnóstico, etc.
- Habrá dos fases de evaluación por ultrasonido. En la fase uno, los investigadores realizan una evaluación por ultrasonido dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI para investigar el flujo sanguíneo de la AME en posición supina utilizando POCUS. En la fase dos, comenzando después de que se haya iniciado la alimentación enteral, generalmente dentro de los 3 días posteriores a la inscripción, se realizará una evaluación ecográfica de la función GI de acuerdo con el protocolo de ecografía gastrointestinal y del tracto urinario (GUTS) utilizando POCUS. El protocolo GUTS incluye la medición por ultrasonido del diámetro intestinal, el grosor de la pared intestinal, el peristaltismo combinado con la presión intraabdominal (IAP) medida mediante cateterismo ureteral. Todas las medidas se usarían para calcular la puntuación GUTS para calificar el AGI [4].
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinchen Wang, M.D.
- Número de teléfono: 01069152300
- Correo electrónico: wangxinchen@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio los pacientes ingresados en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos del Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín, que cumplían con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 ~ 80 años;
- Bajo sedación profunda (puntuación RASS ≤ -3) con ventilación mecánica en el momento de la inscripción;
- Puntaje de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE-II) ≥8.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- Cirugía gastrointestinal reciente;
- Antecedentes de disfunción gastrointestinal aguda o crónica antes del ingreso en la UCI;
- Malformación vascular primaria o secundaria de SMA;
- Cualquier contraindicación para el uso de la evaluación por ultrasonido (p. ej., incisión abdominal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Post cirugía cardiaca
Pacientes ingresados en la UCI inmediatamente después de una cirugía cardíaca con o sin circulación extracorpórea, generalmente con shock cardíaco.
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Sepsis y shock séptico
Pacientes ingresados en UCI con la complicación mayor de sepsis o shock séptico.
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Control
Pacientes ingresados en UCI para seguimiento posquirúrgico en caso de complicaciones debido a su condición de salud de base (ej.
enfermedad arterial coronaria, hipertensión, etc.), pero sin shock severo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aparición de lesión gastrointestinal aguda.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al inicio de la alimentación enteral
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La puntuación de la ecografía del tracto urinario y gastrointestinal (GUTS) se calculará utilizando una combinación de diámetro intestinal en centímetros, grosor de la pared intestinal en centímetros, peristaltismo (con o sin) mediante ultrasonido y presión intraabdominal en milímetros de mercurio medida a través de tubos uretrales. 3].
La puntuación GUTS varía de 0 a 4, y una puntuación GUTS más alta significa una peor función gastrointestinal.
Una puntuación GUTS mayor o igual a 2 se considera lesión gastrointestinal aguda (AGI) en este estudio.
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Dentro de las 24 horas siguientes al inicio de la alimentación enteral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-JS-2687
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .