Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan SMA Flow och AGI hos kritiskt sjuka patienter

30 augusti 2024 uppdaterad av: Xinchen Wang

Samband mellan blodflödet från Super Mesenteric Artery (SMA) och akut gastrointestinal skada (AGI) med användning av punkt-of-care ultraljud i Critical Care Unit

Akut gastrointestinal skada (AGI) är relaterad till dåliga resultat hos kritiskt sjuka patienter [1] genom många underliggande mekanismer [2]. Det är också en del av processen med multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS). Sjukligheten av akut gastrointestinal dysfunktion hos kritiskt sjuka patienter är dock starkt underskattad på grund av bristen på exakta mätningar och därför är orsakerna fortfarande oklara.

I denna studie kommer utredarna att tillämpa tekniken för point-of-care ultraljud (POCUS) utvärdering på tarmdiametrar, väggtjocklek och rörelse i kombination med intraabdominalt tryck för att fastställa förekomsten av AGI. Den övre mesenteriska artären (SMA) blodflödet utvärderas också av POCUS för att ta reda på sambandet mellan SMA-blodflöde och AGI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Patienter rekryteras inom 24 timmar efter vår kirurgiska intensivvårdsinläggning. Patienterna läggs till största delen in för övervakning efter operation i händelse av komplikationer på grund av deras grundläggande hälsotillstånd. I vissa fall tas patienter in från akuten på grund av svår sjukdom. De som har djup sedering och mekanisk ventilation under den första ultraljudsutvärderingen är berättigade till studien.
  2. Skriftligt informerat samtycke inhämtades från alla patienter eller anhöriga före rekryteringen.
  3. Information kommer att samlas in vid registreringen, inklusive demografiska egenskaper, diagnos och så vidare.
  4. Det kommer att finnas två faser av ultraljudsutvärdering. I fas ett utför utredarna ultraljudsutvärdering inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen för att undersöka SMA-blodflödet i ryggläge med hjälp av POCUS. I fas två, med start efter att den enterala matningen har påbörjats, vanligtvis inom 3 dagar efter inskrivningen, kommer ultraljudsutvärdering av GI-funktionen att utföras enligt gastrointestinala och urinvägs sonografi ultraljudsprotokoll (GUTS) med användning av POCUS. GUTS-protokollet inkluderar ultraljudsmätning för tarmdiameter, tarmväggtjocklek, peristaltik kombinerat med intraabdominalt tryck (IAP) mätt genom ureteral kateterisering. Alla mätningar skulle användas för att beräkna GUTS-poäng för att gradera AGI [4].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som togs in på avdelningen för kritisk vård vid Peking Union Medical College Hospital och som var berättigade till inklusionskriterier inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 ~ 80 år gammal;
  2. Under djup sedering (RASS-poäng ≤ -3) med mekanisk ventilation vid tidpunkten för inskrivningen;
  3. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II) poäng ≥8.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet;
  2. Nyligen genomförd gastrointestinal kirurgi;
  3. Anamnes med akut eller kronisk gastrointestinal dysfunktion före intensivvårdsinläggning;
  4. Primär eller sekundär vaskulär missbildning av SMA;
  5. Eventuella kontraindikationer för användning av ultraljudsutvärdering (t.ex. buksnitt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Efter hjärtkirurgi
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning direkt efter hjärtkirurgi med eller utan kardiopulmonell bypass, vanligtvis med hjärtchock.
Sepsis och septisk chock
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med den största komplikationen av sepsis eller septisk chock.
Kontrollera
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för att övervaka efter operationen i händelse av komplikationer på grund av deras grundläggande hälsotillstånd (t.ex. kranskärlssjukdom, högt blodtryck och så vidare), men utan allvarlig chock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av akut gastrointestinal skada
Tidsram: Inom 24 timmar efter påbörjad enteral matning
Gastrointestinal och urinvägs sonografi ultraljud (GUTS) poäng kommer att beräknas med en kombination av tarmdiameter i centimeter, tarmväggtjocklek i centimeter, peristaltik (med eller utan) med hjälp av ultraljud och intraabdominalt tryck i millimeter kvicksilver mätt genom urinrör[ 3]. GUTS-poäng varierar från 0 till 4, och en högre GUTS-poäng betyder sämre mag-tarmfunktion. En GUTS-poäng på mer än eller lika med 2 anses vara akut gastrointestinal skada (AGI) i denna studie.
Inom 24 timmar efter påbörjad enteral matning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinchen Wang

Utredare

  • Studiestol: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-JS-2687

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera