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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04979494
중환자에서 SMA 흐름과 AGI 사이의 연관성
2024년 8월 30일 업데이트: Xinchen Wang
중환자실에서 현장진단초음파를 이용한 SMA(Super Mesenteric Artery) 혈류와 AGI(Acute Gastrointestinal Injury)의 연관성
급성 위장 손상(AGI)은 여러 기본 메커니즘을 통해[1] 중환자의 불량한 결과와 관련이 있습니다[2]. 또한 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS) 과정의 일부이기도 합니다. 그러나 중환자에서 급성 위장관 기능장애의 이환율은 정확한 측정의 부족으로 인해 매우 과소평가되어 그 원인이 아직 불분명하다.
본 연구에서 연구자들은 AGI의 발생 여부를 판단하기 위해 장 직경, 벽 두께 및 움직임에 대한 POCUS(point-of-care ultrasonic) 평가 기술을 복강 내압과 함께 적용할 예정이다. 상장간막동맥(SMA) 혈류도 POCUS에서 평가하여 SMA 혈류와 AGI 사이의 연관성을 알아냅니다.
연구 개요
상세 설명
- 외과 ICU 입원 후 24시간 이내에 환자를 모집합니다. 환자는 기본 건강 상태로 인해 합병증이 발생한 경우 수술 후 모니터를 위해 대부분 입원합니다. 어떤 경우에는 환자가 심한 질병으로 인해 응급실에서 입원합니다. 1차 초음파 평가 시 깊은 진정 및 기계적 환기를 받는 사람이 연구 대상입니다.
- 모집 전에 모든 환자 또는 친척으로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
- 등록 시 인구통계학적 특성, 진단 등의 정보가 수집됩니다.
- 초음파 평가에는 두 단계가 있습니다. 1단계에서 조사관은 POCUS를 사용하여 누운 자세에서 SMA 혈류를 조사하기 위해 ICU 입원 후 24시간 이내에 초음파 평가를 수행합니다. 2단계에서는 일반적으로 등록 후 3일 이내에 장내 영양 공급이 시작된 후 시작하여 위장관 기능에 대한 초음파 평가가 POCUS를 사용하는 위장관 및 요로 초음파(GUTS) 프로토콜에 따라 수행됩니다. GUTS 프로토콜은 요관 카테터 삽입을 통해 측정된 장 직경, 장 벽 두께, 연동 운동 및 복강 내 압력(IAP)에 대한 초음파 측정을 포함합니다. 모든 측정은 AGI 등급을 매기기 위해 GUTS 점수를 계산하는 데 사용됩니다[4].
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준에 적합한 Peking Union Medical College Hospital의 Critical Care Medicine에 입원한 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 80세;
- 등록 시점에 기계 환기와 함께 깊은 진정 상태(RASS 점수 ≤ -3);
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE-II) 점수 ≥8.
제외 기준:
- 임신;
- 최근 위장 수술;
- ICU 입원 전 급성 또는 만성 위장 기능 장애의 병력;
- SMA의 1차 또는 2차 혈관 기형;
- 초음파 평가 사용에 대한 금기 사항(예: 복부 절개).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 수술 후
심폐 바이패스를 사용하거나 사용하지 않고 심장 수술 직후 ICU에 입원한 환자, 일반적으로 심장 쇼크.
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패혈증 및 패혈성 쇼크
패혈증 또는 패혈성 쇼크의 주요 합병증으로 중환자실에 입원한 환자.
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제어
기본 건강 상태로 인한 합병증의 경우 수술 후 모니터링을 위해 ICU에 입원한 환자(예:
관상 동맥 질환, 고혈압 등), 심한 쇼크는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 위장 손상의 발생
기간: 경장영양 시작 후 24시간 이내
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위장관 및 요로 초음파 검사(GUTS) 점수는 장 직경(센티미터), 장 벽 두께(센티미터), 초음파를 사용한 연동운동(유무에 관계없이) 및 요도관을 통해 측정된 수은 밀리미터 단위의 복강내압을 조합하여 계산합니다[ 삼].
GUTS 점수의 범위는 0에서 4까지이며 GUTS 점수가 높을수록 위장 기능이 좋지 않음을 의미합니다.
본 연구에서는 GUTS 점수가 2 이상인 경우 급성 위장관 손상(AGI)으로 간주합니다.
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경장영양 시작 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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