Associação entre fluxo de SMA e AGI em pacientes críticos
30 de agosto de 2024 atualizado por: Xinchen Wang
Associação entre fluxo sanguíneo da artéria supermesentérica (SMA) e lesão gastrointestinal aguda (AGI) usando ultrassom no local de atendimento em unidade de terapia intensiva
A lesão gastrointestinal aguda (AGI) está relacionada a resultados ruins de pacientes gravemente enfermos [1] por meio de muitos mecanismos subjacentes [2]. Também faz parte do processo da síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS). No entanto, a morbidade da disfunção gastrointestinal aguda em pacientes críticos é altamente subestimada devido à escassez de medidas precisas e, portanto, as causas ainda não são claras.
Neste estudo, os pesquisadores vão aplicar a técnica de avaliação por ultrassom no local de atendimento (POCUS) nos diâmetros intestinais, espessura da parede e movimento combinado com a pressão intra-abdominal para determinar a ocorrência de AGI. O fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior (SMA) também é avaliado por POCUS para descobrir a associação entre o fluxo sanguíneo da SMA e AGI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Os pacientes são recrutados dentro de 24 horas após nossa admissão na UTI cirúrgica. Os pacientes são internados, em sua maioria, para acompanhamento pós-operatório em caso de complicações decorrentes de suas condições de saúde basais. Em alguns casos, os pacientes são admitidos na sala de emergência por causa de uma doença grave. Aqueles que estiverem com sedação profunda e ventilação mecânica durante a primeira avaliação ultrassonográfica são elegíveis para o estudo.
- O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes ou parentes próximos antes do recrutamento.
- As informações serão coletadas no momento da inscrição, incluindo características demográficas, diagnóstico e assim por diante.
- Haverá duas fases de avaliação ultrassonográfica. Na Fase Um, os investigadores realizam avaliação ultrassonográfica dentro de 24 horas após a admissão na UTI para investigar o fluxo sanguíneo da SMA em posição supina usando POCUS. Na Fase Dois, começando após o início da alimentação enteral, geralmente dentro de 3 dias após a inscrição, a avaliação ultrassonográfica da função GI será realizada de acordo com o protocolo de ultrassonografia gastrointestinal e do trato urinário (GUTS) usando POCUS. O protocolo GUTS inclui a medição de ultrassom para diâmetro do intestino, espessura da parede do intestino, peristaltismo combinado com pressão intra-abdominal (IAP) medida por meio de cateterismo ureteral. Todas as medições seriam usadas para calcular a pontuação GUTS para classificar o AGI [4].
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados no Departamento de Medicina Intensiva do Peking Union Medical College Hospital, elegíveis para os critérios de inclusão, foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ~ 80 anos;
- Sob sedação profunda (escore RASS ≤ -3) com ventilação mecânica no momento da inscrição;
- Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE-II) ≥8.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Cirurgia gastrointestinal recente;
- História de disfunção gastrointestinal aguda ou crônica antes da internação na UTI;
- malformação vascular primária ou secundária de SMA;
- Qualquer contraindicação ao uso da avaliação ultrassonográfica (por exemplo, incisão abdominal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pós cirurgia cardíaca
Pacientes internados em UTI logo após cirurgia cardíaca com ou sem circulação extracorpórea, geralmente com choque cardíaco.
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Sepse e choque séptico
Pacientes internados em UTI com a principal complicação de sepse ou choque séptico.
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Ao controle
Pacientes internados na UTI para monitoramento pós-operatório em caso de complicações devido à sua condição de saúde inicial (por exemplo,
doença arterial coronariana, hipertensão e assim por diante), mas sem choque grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ocorrência de lesão gastrointestinal aguda
Prazo: Dentro de 24 horas após o início da alimentação enteral
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A pontuação da ultrassonografia do trato gastrointestinal e urinário (GUTS) será calculada usando uma combinação de diâmetro do intestino em centímetros, espessura da parede do intestino em centímetros, peristaltismo (com ou sem) usando ultrassom e pressão intra-abdominal em milímetros de mercúrio medido através de tubos uretrais[ 3].
A pontuação GUTS varia de 0 a 4, e uma pontuação GUTS mais alta significa pior função gastrointestinal.
Uma pontuação de GUTS maior ou igual a 2 é considerada lesão gastrointestinal aguda (AGI) neste estudo.
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Dentro de 24 horas após o início da alimentação enteral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-JS-2687
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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