Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom SMA Flow og AGI hos kritisk syke pasienter

30. august 2024 oppdatert av: Xinchen Wang

Sammenheng mellom blodstrøm av super mesenterisk arterie (SMA) og akutt gastrointestinal skade (AGI) ved bruk av punkt-of-care ultralyd i kritisk avdeling

Akutt gastrointestinal skade (AGI) er relatert til dårlige utfall hos kritisk syke pasienter [1] gjennom mange underliggende mekanismer [2]. Det er også en del av prosessen med multiple organ dysfunction syndrome (MODS). Sykeligheten av akutt gastrointestinal dysfunksjon hos kritisk syke pasienter er imidlertid sterkt undervurdert på grunn av mangelen på nøyaktige målinger, og derfor er årsakene fortsatt uklare.

I denne studien skal etterforskerne bruke teknikken med punkt-of-care ultralyd (POCUS) evaluering på tarmdiametre, veggtykkelse og bevegelse kombinert med intraabdominalt trykk for å bestemme forekomsten av AGI. Den superior mesenteriske arterie (SMA) blodstrømmen blir også evaluert av POCUS for å finne ut sammenhengen mellom SMA-blodstrøm og AGI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Pasienter rekrutteres innen 24 timer etter vår kirurgiske intensivavdeling. Pasientene er stort sett innlagt for post-kirurgisk monitor i tilfelle komplikasjoner på grunn av deres baseline helsetilstander. I noen tilfeller blir pasienter innlagt fra legevakten på grunn av alvorlig sykdom. De som er med dyp sedasjon og mekanisk ventilasjon under den første ultralydevalueringen er kvalifisert for studien.
  2. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter eller pårørende før rekrutteringen.
  3. Informasjon vil bli samlet inn ved påmelding, inkludert demografiske kjennetegn, diagnose og så videre.
  4. Det vil være to faser av ultralydevaluering. I fase én utfører etterforskerne ultralydsevaluering innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen for å undersøke SMA-blodstrømmen i ryggleie ved hjelp av POCUS. I fase to, med start etter at den enterale fôringen er påbegynt, vanligvis innen 3 dager etter registreringen, vil ultralydevaluering av GI-funksjon bli utført i henhold til gastrointestinal og urinveis sonografi ultralyd (GUTS) protokoll ved bruk av POCUS. GUTS-protokollen inkluderer ultralydmåling for tarmdiameter, tarmveggtykkelse, peristaltikk kombinert med intraabdominalt trykk (IAP) målt gjennom ureteral kateterisering. Alle målinger vil bli brukt til å beregne GUTS-poengsum for å gradere AGI [4].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i Institutt for kritisk omsorgsmedisin ved Peking Union Medical College Hospital, som var kvalifisert for inklusjonskriterier, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 ~ 80 år gammel;
  2. Under dyp sedasjon (RASS-score ≤ -3) med mekanisk ventilasjon ved registreringstidspunktet;
  3. Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II (APACHE-II) score ≥8.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap;
  2. Nylig gastrointestinal kirurgi;
  3. Anamnese med akutt eller kronisk gastrointestinal dysfunksjon før ICU-innleggelse;
  4. Primær eller sekundær vaskulær misdannelse av SMA;
  5. Enhver kontraindikasjon for bruk av ultralydsevaluering (f.eks. abdominalt snitt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Etter hjertekirurgi
Pasienter innlagt på intensivavdeling rett etter hjertekirurgi med eller uten kardiopulmonal bypass, vanligvis med hjertesjokk.
Sepsis og septisk sjokk
Pasienter innlagt på intensivavdeling med den største komplikasjonen av sepsis eller septisk sjokk.
Kontroll
Pasienter innlagt på intensivavdelingen for post-kirurgisk monitor i tilfelle komplikasjoner på grunn av deres baseline helsetilstand (f. koronararteriesykdom, hypertensjon og så videre), men uten alvorlig sjokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av akutt gastrointestinal skade
Tidsramme: Innen 24 timer etter oppstart av enteral fôring
Gastrointestinal og urinveis sonografi ultralyd (GUTS) score vil bli beregnet ved å bruke en kombinasjon av tarmdiameter i centimeter, tarmveggtykkelse i centimeter, peristaltikk (med eller uten) ved bruk av ultralyd, og intraabdominalt trykk i millimeter kvikksølv målt gjennom urethralrør[ 3]. GUTS-score varierer fra 0 til 4, og en høyere GUTS-score betyr dårligere gastrointestinal funksjon. En GUTS-score mer enn eller lik 2 anses som akutt gastrointestinal skade (AGI) i denne studien.
Innen 24 timer etter oppstart av enteral fôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinchen Wang

Etterforskere

  • Studiestol: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-JS-2687

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere