Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przepływem SMA a AGI u pacjentów w stanie krytycznym

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xinchen Wang

Związek między przepływem krwi w tętnicy nad krezkowej (SMA) a ostrym uszkodzeniem przewodu pokarmowego (AGI) przy użyciu ultrasonografii w miejscu opieki na oddziale intensywnej terapii

Ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego (AGI) jest związane ze złymi rokowaniami pacjentów w stanie krytycznym [1] poprzez wiele leżących u ich podłoża mechanizmów [2]. Jest to również część procesu zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS). Jednak zachorowalność na ostre zaburzenia żołądkowo-jelitowe u pacjentów w stanie krytycznym jest wysoce niedoszacowana ze względu na niedostatek dokładnych pomiarów, a zatem przyczyny są nadal niejasne.

W tym badaniu badacze zamierzają zastosować technikę oceny ultrasonograficznej w miejscu opieki (POCUS) średnicy jelita, grubości ścian i ruchu w połączeniu z ciśnieniem w jamie brzusznej, aby określić występowanie AGI. Przepływ krwi w tętnicy krezkowej górnej (SMA) jest również oceniany za pomocą POCUS, aby znaleźć związek między przepływem krwi w SMA a AGI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci są rekrutowani w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział chirurgiczny OIOM. Pacjenci najczęściej przyjmowani są na obserwację pooperacyjną w przypadku wystąpienia powikłań wynikających z wyjściowego stanu zdrowia. W niektórych przypadkach pacjenci są przyjmowani z izby przyjęć z powodu ciężkiej choroby. Do badania kwalifikują się osoby po głębokiej sedacji i wentylacji mechanicznej podczas pierwszego badania USG.
  2. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub najbliższych krewnych przed rekrutacją.
  3. Informacje będą gromadzone podczas rejestracji, w tym cechy demograficzne, diagnoza i tak dalej.
  4. Będą dwie fazy oceny ultrasonograficznej. W fazie pierwszej badacze przeprowadzają ocenę ultrasonograficzną w ciągu 24 godzin po przyjęciu na OIOM w celu zbadania przepływu krwi w SMA w pozycji leżącej za pomocą POCUS. W fazie drugiej, począwszy od rozpoczęcia żywienia dojelitowego, zwykle w ciągu 3 dni od włączenia, zostanie przeprowadzona ocena ultrasonograficzna funkcji przewodu pokarmowego zgodnie z protokołem ultrasonografii przewodu pokarmowego i dróg moczowych (GUTS) z wykorzystaniem POCUS. Protokół GUTS obejmuje ultrasonograficzny pomiar średnicy jelita, grubości ściany jelita, perystaltyki połączony z pomiarem ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) poprzez cewnikowanie moczowodu. Wszystkie pomiary zostaną wykorzystane do obliczenia wyniku GUTS w celu oceny AGI [4].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów przyjętych na Oddział Medycyny Krytycznej Szpitala Peking Union Medical College, którzy spełniali kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 ~ 80 lat;
  2. W głębokiej sedacji (wskaźnik RASS ≤ -3) z wentylacją mechaniczną w momencie włączenia;
  3. Ocena ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II (APACHE-II) ≥8.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża;
  2. Niedawna operacja przewodu pokarmowego;
  3. Historia ostrych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych przed przyjęciem na OIOM;
  4. Pierwotna lub wtórna malformacja naczyniowa SMA;
  5. Wszelkie przeciwwskazania do zastosowania oceny ultrasonograficznej (np. nacięcie jamy brzusznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Po operacji kardiochirurgicznej
Chorzy przyjmowani na OIT zaraz po operacji kardiochirurgicznej z lub bez krążenia pozaustrojowego, najczęściej we wstrząsie sercowym.
Sepsa i wstrząs septyczny
Pacjenci przyjęci na OIT z głównym powikłaniem sepsy lub wstrząsu septycznego.
Kontrola
Pacjenci przyjmowani na OIT w celu monitorowania pooperacyjnego w przypadku powikłań wynikających z wyjściowego stanu zdrowia (np. choroba wieńcowa, nadciśnienie i tak dalej), ale bez ciężkiego wstrząsu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ostrego uszkodzenia przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
Wynik ultrasonografii przewodu pokarmowego i dróg moczowych (GUTS) zostanie obliczony na podstawie kombinacji średnicy jelita w centymetrach, grubości ściany jelita w centymetrach, perystaltyki (z lub bez) za pomocą ultradźwięków oraz ciśnienia w jamie brzusznej w milimetrach słupa rtęci mierzonego przez rurki cewki moczowej [ 3]. Wynik GUTS mieści się w zakresie od 0 do 4, a wyższy wynik GUTS oznacza gorszą funkcję przewodu pokarmowego. W tym badaniu wynik GUTS większy lub równy 2 jest uważany za ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego (AGI).
W ciągu 24 godzin od rozpoczęcia żywienia dojelitowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinchen Wang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-JS-2687

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj