Association entre le flux SMA et l'IAG chez les patients gravement malades
30 août 2024 mis à jour par: Xinchen Wang
Association entre le flux sanguin de l'artère super mésentérique (SMA) et les lésions gastro-intestinales aiguës (AGI) à l'aide de l'échographie au point de service dans l'unité de soins intensifs
Les lésions gastro-intestinales aiguës (AGI) sont liées à de mauvais résultats chez les patients gravement malades [1] par le biais de nombreux mécanismes sous-jacents [2]. Il fait également partie du processus du syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS). Cependant, la morbidité du dysfonctionnement gastro-intestinal aigu chez les patients gravement malades est fortement sous-estimée en raison du manque de mesures précises et, par conséquent, les causes ne sont toujours pas claires.
Dans cette étude, les chercheurs vont appliquer la technique d'évaluation par ultrasons au point de service (POCUS) sur les diamètres intestinaux, l'épaisseur de la paroi et le mouvement combinés à la pression intra-abdominale pour déterminer la survenue d'une AGI. Le débit sanguin de l'artère mésentérique supérieure (SMA) est également évalué par POCUS pour découvrir l'association entre le débit sanguin SMA et l'IAG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Les patients sont recrutés dans les 24 heures suivant notre admission en USI chirurgicale. Les patients sont pour la plupart admis pour un suivi post-opératoire en cas de complications dues à leur état de santé initial. Dans certains cas, les patients sont admis à partir de la salle d'urgence en raison d'une maladie grave. Ceux qui sont sous sédation profonde et ventilation mécanique lors de la première évaluation échographique sont éligibles pour l'étude.
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients ou de leurs proches avant le recrutement.
- Des informations seront collectées lors de l'inscription, notamment les caractéristiques démographiques, le diagnostic, etc.
- Il y aura deux phases d'évaluation échographique. Dans la première phase, les enquêteurs effectuent une évaluation échographique dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs pour étudier le flux sanguin SMA en position couchée à l'aide de POCUS. Dans la phase deux, à partir du début de l'alimentation entérale, généralement dans les 3 jours suivant l'inscription, une évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale sera effectuée conformément au protocole d'échographie gastro-intestinale et urinaire (GUTS) à l'aide de POCUS. Le protocole GUTS comprend la mesure par ultrasons du diamètre de l'intestin, de l'épaisseur de la paroi intestinale, du péristaltisme combiné à la pression intra-abdominale (IAP) mesurée par cathétérisme urétéral. Toutes les mesures seraient utilisées pour calculer le score GUTS afin de noter l'AGI [4].
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis au département de médecine de soins intensifs du Peking Union Medical College Hospital, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ~ 80 ans;
- Sous sédation profonde (score RASS ≤ -3) avec ventilation mécanique au moment de l'inscription ;
- Score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II) ≥8.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Chirurgie gastro-intestinale récente ;
- Antécédents de dysfonctionnement gastro-intestinal aigu ou chronique avant l'admission aux soins intensifs ;
- Malformation vasculaire primaire ou secondaire de SMA ;
- Toute contre-indication à l'utilisation de l'évaluation par ultrasons (par exemple, incision abdominale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Post-chirurgie cardiaque
Patients admis aux soins intensifs juste après une chirurgie cardiaque avec ou sans circulation extracorporelle, généralement avec un choc cardiaque.
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Septicémie et choc septique
Patients admis aux soins intensifs avec la complication majeure d'une septicémie ou d'un choc septique.
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Contrôle
Les patients admis aux soins intensifs pour un suivi postopératoire en cas de complications dues à leur état de santé initial (par ex.
maladie coronarienne, hypertension, etc.), mais sans choc grave.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue de lésions gastro-intestinales aiguës
Délai: Dans les 24 heures après le début de l'alimentation entérale
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Le score de l'échographie gastro-intestinale et urinaire (GUTS) sera calculé à l'aide d'une combinaison de diamètre de l'intestin en centimètres, d'épaisseur de la paroi intestinale en centimètres, de péristaltisme (avec ou sans) à l'aide d'ultrasons et de pression intra-abdominale en millimètres de mercure mesurée à travers des tubes urétraux [ 3].
Le score GUTS est compris entre 0 et 4, et un score GUTS plus élevé signifie une moins bonne fonction gastro-intestinale.
Un score GUTS supérieur ou égal à 2 est considéré comme une lésion gastro-intestinale aiguë (AGI) dans cette étude.
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Dans les 24 heures après le début de l'alimentation entérale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-JS-2687
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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