Associazione tra flusso SMA e AGI in pazienti critici
30 agosto 2024 aggiornato da: Xinchen Wang
Associazione tra flusso sanguigno dell'arteria super mesenterica (SMA) e lesione gastrointestinale acuta (AGI) utilizzando l'ecografia point-of-care nell'unità di terapia intensiva
Il danno gastrointestinale acuto (AGI) è correlato a scarsi risultati di pazienti critici [1] attraverso molti meccanismi sottostanti [2]. Fa anche parte del processo della sindrome da disfunzione multiorgano (MODS). Tuttavia, la morbilità della disfunzione gastrointestinale acuta nei pazienti critici è fortemente sottostimata a causa della scarsità di misurazioni accurate e quindi le cause sono ancora poco chiare.
In questo studio, i ricercatori applicheranno la tecnica della valutazione dell'ecografia point-of-care (POCUS) sui diametri intestinali, lo spessore della parete e il movimento combinati con la pressione intra-addominale per determinare l'insorgenza di AGI. Anche il flusso sanguigno dell'arteria mesenterica superiore (SMA) viene valutato da POCUS per scoprire l'associazione tra flusso sanguigno SMA e AGI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- I pazienti vengono reclutati entro 24 ore dal nostro ricovero in terapia intensiva chirurgica. I pazienti sono per lo più ricoverati per monitoraggio post-operatorio in caso di complicanze dovute alle loro condizioni di salute di base. In alcuni casi, i pazienti vengono ricoverati dal pronto soccorso a causa di una grave malattia. Sono idonei per lo studio coloro che sono sottoposti a sedazione profonda e ventilazione meccanica durante la prima valutazione ecografica.
- Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti o dai parenti stretti prima del reclutamento.
- Le informazioni saranno raccolte al momento dell'arruolamento, comprese le caratteristiche demografiche, la diagnosi e così via.
- Ci saranno due fasi di valutazione ecografica. Nella fase uno, gli investigatori eseguono la valutazione ecografica entro 24 ore dall'ammissione in terapia intensiva per studiare il flusso sanguigno SMA in posizione supina utilizzando POCUS. Nella fase due, a partire dall'inizio della nutrizione enterale, di solito entro 3 giorni dall'arruolamento, verrà eseguita la valutazione ecografica della funzione gastrointestinale secondo il protocollo dell'ecografia del tratto gastrointestinale e dell'ecografia (GUTS) utilizzando POCUS. Il protocollo GUTS include la misurazione ecografica del diametro intestinale, dello spessore della parete intestinale, della peristalsi combinata con la pressione intra-addominale (IAP) misurata attraverso il cateterismo ureterale. Tutte le misurazioni verrebbero utilizzate per calcolare il punteggio GUTS per classificare l'AGI [4].
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Critica del Peking Union Medical College Hospital, idonei per i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 ~ 80 anni;
- Sotto sedazione profonda (punteggio RASS ≤ -3) con ventilazione meccanica al momento dell'arruolamento;
- Punteggio di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica II (APACHE-II) ≥8.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza;
- Chirurgia gastrointestinale recente;
- Storia di disfunzione gastrointestinale acuta o cronica prima del ricovero in terapia intensiva;
- Malformazione vascolare primaria o secondaria di SMA;
- Qualsiasi controindicazione all'uso della valutazione ecografica (ad esempio, incisione addominale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Post intervento cardiochirurgico
Pazienti ricoverati in terapia intensiva subito dopo cardiochirurgia con o senza bypass cardiopolmonare, di solito con shock cardiaco.
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Sepsi e shock settico
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con la complicanza maggiore di sepsi o shock settico.
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Controllo
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per monitoraggio post-operatorio in caso di complicanze dovute alle loro condizioni di salute di base (ad es.
malattia coronarica, ipertensione e così via), ma senza shock grave.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi di lesioni gastrointestinali acute
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'inizio della nutrizione enterale
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Il punteggio dell'ecografia gastrointestinale e del tratto urinario (GUTS) sarà calcolato utilizzando una combinazione di diametro intestinale in centimetri, spessore della parete intestinale in centimetri, peristalsi (con o senza) mediante ultrasuoni e pressione intra-addominale in millimetri di mercurio misurata attraverso tubi uretrali[ 3].
Il punteggio GUTS va da 0 a 4 e un punteggio GUTS più alto significa una peggiore funzionalità gastrointestinale.
Un punteggio GUTS maggiore o uguale a 2 è considerato un danno gastrointestinale acuto (AGI) in questo studio.
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Entro 24 ore dall'inizio della nutrizione enterale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dawei Liu, MSc., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Meng M, Klingensmith NJ, Coopersmith CM. New insights into the gut as the driver of critical illness and organ failure. Curr Opin Crit Care. 2017 Apr;23(2):143-148. doi: 10.1097/MCC.0000000000000386.
- Perko MJ, Madsen P, Perko G, Schroeder TV, Secher NH. Mesenteric artery response to head-up tilt-induced central hypovolaemia and hypotension. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):487-96. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05252.x.
- Gao T, Cheng MH, Xi FC, Chen Y, Cao C, Su T, Li WQ, Yu WK. Predictive value of transabdominal intestinal sonography in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):378. doi: 10.1186/s13054-019-2645-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-JS-2687
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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