多発性硬化症における無症候性ガドリニウム増強病変に対するコルチコステロイド効果

治験責任医師は、RR-MS と診断された 104 人の連続した患者について研究を行います。 参加者は、次の選択基準をすべて満たす場合に研究に選択されます: (1) 造影 T1 強調画像で少なくとも 1 つの CEL を含むベースライン MRI スキャン (診断時またはルーチン中に実行)疾患の MRI モニタリング) および (2) 少なくとも 6 か月後に同じ病院で実施されたフォローアップ MRI スキャン。 次に、参加者はブロックの無作為化によって2つのグループに分けられました（ブロックサイズは4になります）：（1）ベースラインMRIの後に高用量IVMPの1サイクルで治療された無症候性CELの参加者（グループA）と（2）臨床的再発の無症候性CEL、したがってベースラインMRI後にIVMPにさらされていない（グループB）。

1. Microsoft Excel ソフトウェアは、4 つのグループでブロックのランダム化に使用されます。
2. 参加者に 1 から 102 までの番号を付けます。
3. 2 つのグループの場合、可能なブロックの組み合わせは次のとおりです。(A=グループ 1 および B=グループ 2)

1.アバ 2.アバブ 3.ババ 4.アバブ 5.ババ 6.ババ

この研究のサンプルサイズを決定するために、Maria Di Gregorio らの結果を使用しました。

この研究は、介入の種類を知らない二重盲検の患者と放射線科医の臨床医になります。

MRI検査は、標準ヘッドコイルを備えた1.5 T磁石（General Electric Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国）で実施されました。 私たちの神経放射線セクションで使用される MRI プロトコルには、次のシーケンスが含まれていました。 、および 8000 ミリ秒の繰り返し時間 (TR)。 (2) TE が 90 ms、TR が 6600 ms の T2 強調高速スピンエコー (FSE) シーケンス。 (3) TR が 500 ms、TE が 20 ms の T1 強調画像のスピンエコー (SE) シーケンスGuerbet グループ、ロワシー、フランス) 0.2 mmol/kg。 厚さ 3 mm の連続したスライスが得られました。

ベースライン MRI では、CEL の次の特徴が記録されました。(1) 数。 (2) 最大直径 (≤ または > 5 mm); (3) 増強のパターン (均質またはリング増強)。 (4) ベースライン T1 強調画像急性ブラック ホール (aBH) の正常に見える周囲の白質と比較した低強度。 (5) CELの局在化と付随する再発の臨床的特徴に基づいて、経験豊富な神経科医(MDG)によって確立されたように、症候性であるという事実。 フォローアップ MRI は、同じ 1.5 T 磁石を使用し、同じ MRI プロトコルを使用して実行されました。 フォローアップ MRI で、持続性ブラック ホール (pBH) の存在が記録されました。 具体的には、pBH は、周囲の正常に見える白質に対して低信号であり、高信号の T2 病変と一致する非増強 T1 病変として定義されました [10]。 3 人の調査員 (MDG、AP、および GR) は、経験豊富な上級神経放射線科医 (PF) と一致して、ベースライン CEL とフォローアップ pBH の特性を修正しました。 3 人の研究者と神経放射線科医は、患者が IVMP 治療を受けていることを知らされていませんでした。