Kortikosteroideffekter på asymptomatiske gadoliniumforsterkende lesjoner ved multippel sklerose

Etterforskere utfører en studie på 104 påfølgende pasienter med diagnosen RR-MS. Deltakerne vil bli valgt ut for studien hvis de oppfyller alle følgende inklusjonskriterier: (1) en baseline MR-skanning med minst én CEL på kontrastforsterkede T1-vektede bilder (utført enten på tidspunktet for diagnosen eller under rutinen MR-overvåking av sykdommen) og (2) en oppfølgende MR-skanning utført minst 6 måneder senere på samme sykehussted. Deltakerne ble deretter delt inn i to grupper ved blokkrandomisering (blokkstørrelsen vil være 4): (1) deltakere med asymptomatiske CELs, behandlet med en enkelt syklus av høydose IVMP etter baseline MR (gruppe A) og (2) deltakere med asymptomatiske CEL-er for klinisk tilbakefall og derfor ikke eksponert for IVMP etter baseline MR (gruppe B).

1. Microsoft Excel-programvare vil bli brukt for blokkrandomisering med en gruppe på 4.
2. Nummer deltakerne fra 1 til 102.
3. I en gruppe på 2 er de mulige kombinasjonene av blokker: (A=Gruppe1 og B=Gruppe2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

For å bestemme prøvestørrelsen for denne studien brukte vi resultatet av Maria Di Gregorio og et al.

Denne studien vil være dobbeltblindede pasienter og radiologklinikere som ikke er klar over typer intervensjoner.

MR-undersøkelser ble utført med en 1,5 T magnet (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) med standard hodespole. MR-protokollen som ble brukt i vår nevroradiologiseksjon inkluderte følgende sekvenser: (1) en T2-vektet-væskedempet inversjonsgjenopprettingssekvens (FLAIR) med en inversjonstid (TI) på 2400 ms, en ekkotid (TE) på 120 ms , og en repetisjonstid (TR) på 8000 ms; (2) en T2-vektet hurtig spinn-ekko (FSE) sekvens med en TE på 90 ms og en TR på 6600 ms; og (3) en spin-ekko (SE) sekvens for T1-vektede bilder med en TR på 500 ms og en TE på 20 ms Post-kontrastbilder ble oppnådd med en skanningsforsinkelse på 5 minutter etter injeksjonen av gadoterat (Dotarem, Guerbet-gruppen, Roissy, Frankrike) ved 0,2 mmol/kg. 3 mm tykke sammenhengende skiver ble oppnådd.

I baseline MR ble følgende karakteristikker av CEL registrert: (1) antall; (2) maksimal diameter (≤ eller > 5 mm); (3) mønster for forbedring (homogen eller ringforsterkning); (4) hypointensitet sammenlignet med normalt forekommende omgivende hvit substans i baseline T1-vektede bilder akutt svart hull (aBH); og (5) det faktum å være symptomatisk, som etablert av en erfaren nevrolog (MDG) på grunnlag av CELs lokalisering og kliniske karakteristikker av det samtidige tilbakefallet. Oppfølgings-MR ble utført med samme 1,5 T-magnet og med samme MR-protokoll. Ved oppfølgings-MR ble tilstedeværelsen av vedvarende sorte hull (pBH) registrert. Spesifikt ble pBH-er definert som ikke-forsterkende T1-lesjoner hypointense med hensyn til den omkringliggende normalt fremtredende hvite substansen og samsvarende med hyperintense T2-lesjoner [10]. Tre etterforskere (MDG, AP og GR) i samråd med en senior erfaren nevro-radiolog (PF) reviderte baseline CELs og oppfølging av pBHs egenskaper. De tre etterforskerne og nevroradiologen ble blindet for eksponeringen av pasientene for IVMP-behandling