Efeitos dos corticosteróides nas lesões assintomáticas intensificadas pelo gadolínio na esclerose múltipla

Os investigadores realizam um estudo em 104 pacientes consecutivos com diagnóstico de RR-MS. Os participantes serão selecionados para o estudo se atenderem a todos os seguintes critérios de inclusão: (1) uma ressonância magnética de linha de base com pelo menos um CEL em imagens ponderadas em T1 com contraste (realizado no momento do diagnóstico ou durante a rotina Monitoramento da doença por ressonância magnética) e (2) um exame de ressonância magnética de acompanhamento realizado pelo menos 6 meses depois no mesmo local do hospital. Os participantes foram então divididos em dois grupos por randomização em bloco (o tamanho do bloco será 4): (1) participantes com CELs assintomáticos, tratados com um único ciclo de IVMP de alta dose após RM inicial (grupo A) e (2) participantes com CELs assintomáticos para recidiva clínica e, portanto, não expostos a IVMP após RM inicial (grupo B).

1. O software Microsoft Excel será usado para randomização de blocos com um grupo de 4.
2. Numere os participantes de 1 a 102.
3. Em um grupo de 2, as possíveis combinações de blocos são:(A=Grupo1 e B=Grupo2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Para determinar o tamanho da amostra para este estudo, usamos o resultado de Maria Di Gregorio et al.

Este estudo será de pacientes duplo-cegos e clínicos radiologistas desconhecendo os tipos de intervenções.

Os exames de ressonância magnética foram realizados com um ímã de 1,5 T (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, EUA) com uma bobina de cabeça padrão. O protocolo de ressonância magnética usado em nossa Seção de Neurorradiologia incluiu as seguintes sequências: (1) uma sequência de recuperação de inversão atenuada por fluidos ponderada em T2 (FLAIR) com um tempo de inversão (TI) de 2400 ms, um tempo de eco (TE) de 120 ms , e um tempo de repetição (TR) de 8000 ms; (2) uma sequência rápida de spin-eco (FSE) ponderada em T2 com um TE de 90 ms e um TR de 6600 ms; e (3) uma sequência spin-eco (SE) para imagens ponderadas em T1 com um TR de 500 ms e um TE de 20 ms As imagens pós-contraste foram obtidas com um atraso de varredura de 5 min após a injeção de gadoterato (Dotarem, Grupo Guerbet, Roissy, França) a 0,2 mmol/kg. Foram obtidos cortes contíguos de 3 mm de espessura.

Na linha de base da RM, as seguintes características dos CELs foram registradas: (1) número; (2) diâmetro máximo (≤ ou > 5 mm); (3) padrão de realce (homogêneo ou em anel); (4) hipointensidade em comparação com a substância branca circundante de aparência normal em imagens de base ponderadas em T1 buraco negro agudo (aBH); e (5) o fato de ser sintomático, conforme estabelecido por um neurologista experiente (MDG) com base na localização das CELs e nas características clínicas da recaída concomitante. A ressonância magnética de acompanhamento foi realizada com o mesmo ímã de 1,5 T e usando o mesmo protocolo de ressonância magnética. Na ressonância magnética de acompanhamento, foi registrada a presença de buracos negros persistentes (pBHs). Especificamente, os pBHs foram definidos como lesões T1 sem realce hipointensas em relação à substância branca circundante de aparência normal e concordantes com lesões T2 hiperintensas [10]. Três investigadores (MDG, AP e GR) de acordo com um experiente neurorradiologista (PF) revisaram os CELs basais e as características dos pBHs de acompanhamento. Os três investigadores e o neurorradiologista desconheciam a exposição dos pacientes ao tratamento com IVMP