Kortikosteroideffekter på asymtomatiska gadoliniumförbättrande lesioner vid multipel skleros

Utredarna genomför en studie på 104 på varandra följande patienter med diagnosen RR-MS. Deltagarna kommer att väljas ut för studien om de uppfyller alla följande inklusionskriterier: (1) en baslinje-MR-undersökning med minst en CEL på kontrastförstärkta T1-viktade bilder (utförs antingen vid tidpunkten för diagnosen eller under rutinen MRT-övervakning av sjukdomen) och (2) en uppföljande MRT-undersökning utförd minst 6 månader senare på samma sjukhusplats. Deltagarna delades sedan in i två grupper genom blockrandomisering (blockstorleken kommer att vara 4): (1) deltagare med asymtomatiska CEL, behandlade med en enda cykel av högdos IVMP efter baslinje-MRT (grupp A) och (2) deltagare med asymtomatiska CEL för kliniskt återfall och därför inte exponerade för IVMP efter baslinje-MRT (grupp B).

1. Microsoft Excel-programvara kommer att användas för blockrandomisering med en grupp om 4.
2. Numrera deltagarna från 1 till 102.
3. I en grupp om 2 är de möjliga kombinationerna av block:(A=Grupp1 och B=Grupp2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

För att bestämma urvalsstorleken för denna studie använde vi resultatet av Maria Di Gregorio och et al.

Denna studie kommer att vara dubbelblinda patienter och radiologläkare som inte är medvetna om typer av interventioner.

MRT-undersökningar utfördes med en 1,5 T-magnet (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) med en vanlig huvudspole. MRT-protokollet som användes i vår neuroradiologisektion inkluderade följande sekvenser: (1) en T2-vägd-vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR)-sekvens med en inversionstid (TI) på 2400 ms, en ekotid (TE) på 120 ms och en upprepningstid (TR) på 8000 ms; (2) en T2-vägd snabb spin-eko (FSE) sekvens med en TE på 90 ms och en TR på 6600 ms; och (3) en spin-eko-sekvens (SE) för T1-viktade bilder med en TR på 500 ms och en TE på 20 ms Post-kontrastbilder erhölls med en skanningsfördröjning på 5 minuter efter injektionen av gadoterat (Dotarem, Guerbet-gruppen, Roissy, Frankrike) vid 0,2 mmol/kg. 3 mm tjocka sammanhängande skivor erhölls.

I baslinje-MRT registrerades följande egenskaper hos CEL: (1) antal; (2) maximal diameter (≤ eller > 5 mm); (3) mönster för förstärkning (homogen eller ringförstärkning); (4) hypointensitet jämfört med normalt uppträdande omgivande vit substans i baslinje T1-viktade bilder akut svart hål (aBH); och (5) faktumet att vara symtomatisk, som fastställts av en erfaren neurolog (MDG) på grundval av CELs lokalisering och kliniska egenskaper för det samtidiga återfallet. Uppföljnings-MRT utfördes med samma 1,5 T-magnet och med samma MRT-protokoll. Vid uppföljnings-MRT registrerades närvaron av ihållande svarta hål (pBHs). Specifikt definierades pBHs som icke-förstärkande T1-lesioner hypointens med avseende på den omgivande normala vita substansen och överensstämmande med hyperintense T2-lesioner [10]. Tre utredare (MDG, AP och GR) i samförstånd med en erfaren neuro-radiolog (PF) reviderade baseline CELs och uppföljande pBHs egenskaper. De tre utredarna och neuroradiologen var blinda för exponeringen av patienterna för IVMP-behandling