Effets des corticostéroïdes sur les lésions asymptomatiques rehaussées par le gadolinium dans la sclérose en plaques

Les enquêteurs réalisent une étude sur 104 patients consécutifs avec un diagnostic de RR-MS. Les participants seront sélectionnés pour l'étude s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants : (1) une IRM de référence avec au moins un CEL sur des images pondérées en T1 à contraste amélioré (réalisé soit au moment du diagnostic, soit pendant l'examen de routine suivi IRM de la maladie) et (2) une IRM de suivi réalisée au moins 6 mois plus tard dans le même site hospitalier. Les participants ont ensuite été divisés en deux groupes par randomisation en bloc (la taille du bloc sera de 4) : (1) participants avec CEL asymptomatiques, traités avec un seul cycle d'IVMP à haute dose après IRM de base (groupe A) et (2) participants avec CEL asymptomatiques pour rechute clinique et, par conséquent, non exposés à l'IVMP après IRM de référence (groupe B).

1. Le logiciel Microsoft Excel sera utilisé pour la randomisation des blocs avec un groupe de 4.
2. Numéroter les participants de 1 à 102.
3. Dans un groupe de 2, les combinaisons possibles de blocs sont : (A=Group1 et B=Group2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Pour déterminer la taille de l'échantillon pour cette étude, nous avons utilisé le résultat de Maria Di Gregorio et et al.

Cette étude portera sur des patients en double aveugle et des cliniciens radiologues ignorants des types d'interventions.

Les examens IRM ont été réalisés avec un aimant de 1,5 T (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) avec une bobine de tête standard. Le protocole d'IRM utilisé dans notre service de neuroradiologie comprenait les séquences suivantes : (1) une séquence FLAIR (récupération par inversion atténuée par le liquide pondérée en T2) avec un temps d'inversion (TI) de 2 400 ms, un temps d'écho (TE) de 120 ms , et un temps de répétition (TR) de 8000 ms ; (2) une séquence d'écho de spin rapide (FSE) pondérée en T2 avec un TE de 90 ms et un TR de 6600 ms ; et (3) une séquence spin-écho (SE) pour les images pondérées en T1 avec un TR de 500 ms et un TE de 20 ms Les images post-contraste ont été obtenues avec un délai de balayage de 5 min après l'injection de gadoterate (Dotarem, groupe Guerbet, Roissy, France) à 0,2 mmol/kg. Des tranches contiguës de 3 mm d'épaisseur ont été obtenues.

Dans l'IRM de référence, les caractéristiques suivantes des CEL ont été enregistrées : (1) nombre ; (2) diamètre maximum (≤ ou > 5 mm) ; (3) schéma de rehaussement (rehaussement homogène ou en anneau); (4) hypointensité par rapport à la substance blanche environnante d'apparence normale dans les images pondérées en T1 de base trou noir aigu (aBH) ; et (5) le fait d'être symptomatique, tel qu'établi par un neurologue expérimenté (MDG) sur la base de la localisation des CEL et des caractéristiques cliniques de la rechute concomitante. L'IRM de suivi a été réalisée avec le même aimant 1,5 T et selon le même protocole IRM. Lors de l'IRM de suivi, la présence de trous noirs persistants (pBH) a été enregistrée. Plus précisément, les pBH ont été définis comme des lésions T1 non rehaussées hypointenses par rapport à la substance blanche d'apparence normale environnante et concordantes avec des lésions hyperintenses en T2 [10]. Trois investigateurs (MDG, AP et GR) en accord avec un neuro-radiologue expérimenté senior (PF) ont révisé les CEL de base et les caractéristiques des pBH de suivi. Les trois investigateurs et le neuroradiologue ne connaissaient pas l'exposition des patients au traitement IVMP