Kortikosteroideffekter på asymptomatiske gadoliniumforstærkende læsioner ved multipel sklerose

Efterforskere udfører en undersøgelse af 104 på hinanden følgende patienter med diagnosen RR-MS. Deltagerne vil blive udvalgt til undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier: (1) en baseline MR-scanning med mindst én CEL på kontrastforstærkede T1-vægtede billeder (udført enten på tidspunktet for diagnosen eller under rutinen MR-overvågning af sygdommen) og (2) en opfølgende MR-skanning udført mindst 6 måneder senere på samme hospitalssted. Deltagerne blev derefter opdelt i to grupper ved blokrandomisering (blokstørrelsen vil være 4): (1) deltagere med asymptomatiske CEL'er, behandlet med en enkelt cyklus af højdosis IVMP efter baseline MR (gruppe A) og (2) deltagere med asymptomatiske CEL'er for klinisk tilbagefald og derfor ikke udsat for IVMP efter baseline MR (gruppe B).

1. Microsoft Excel-software vil blive brugt til blokrandomisering med en gruppe på 4.
2. Nummer deltagerne fra 1 til 102.
3. I en gruppe på 2 er de mulige kombinationer af blokke: (A=Gruppe1 og B=Gruppe2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

For at bestemme stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse brugte vi resultatet af Maria Di Gregorio og et al.

Denne undersøgelse vil være dobbeltblindede patienter og radiologklinikere, der ikke er opmærksomme på typer af interventioner.

MR-undersøgelser blev udført med en 1,5 T magnet (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) med en standard hovedspole. MRI-protokollen brugt i vores neuroradiologisektion inkluderede følgende sekvenser: (1) en T2-vægtet-væske-dæmpet inversion recovery (FLAIR) sekvens med en inversionstid (TI) på 2400 ms, en ekkotid (TE) på 120 ms og en gentagelsestid (TR) på 8000 ms; (2) en T2-vægtet hurtig spin-ekko (FSE) sekvens med en TE på 90 ms og en TR på 6600 ms; og (3) en spin-ekko (SE) sekvens for T1-vægtede billeder med en TR på 500 ms og en TE på 20 ms. Post-kontrastbilleder blev opnået med en scanningsforsinkelse på 5 minutter efter injektionen af ​​gadoterat (Dotarem, Guerbet-gruppen, Roissy, Frankrig) ved 0,2 mmol/kg. 3 mm tykke sammenhængende skiver blev opnået.

I baseline MRI blev følgende karakteristika for CEL'er registreret: (1) antal; (2) maksimal diameter (≤ eller > 5 mm); (3) mønster for forbedring (homogen eller ringforstærkning); (4) hypointensitet sammenlignet med normalt forekommende omgivende hvidt stof i baseline T1-vægtede billeder akut sort hul (aBH); og (5) det faktum at være symptomatisk, som fastslået af en erfaren neurolog (MDG) på basis af CEL'ers lokalisering og kliniske karakteristika for det samtidige tilbagefald. Opfølgnings-MR blev udført med den samme 1,5 T-magnet og ved hjælp af den samme MR-protokol. Ved opfølgnings-MR blev tilstedeværelsen af ​​vedvarende sorte huller (pBH'er) registreret. Specifikt blev pBH'er defineret som ikke-forstærkende T1-læsioner hypointense med hensyn til det omgivende normalt forekommende hvide stof og i overensstemmelse med hyperintense T2-læsioner [10]. Tre efterforskere (MDG, AP og GR) i samråd med en senior erfaren neuro-radiolog (PF) reviderede baseline CEL'er og opfølgende pBH's karakteristika. De tre efterforskere og neuroradiologen blev blindet over for patienternes eksponering for IVMP-behandling