Effetti dei corticosteroidi sulle lesioni asintomatiche che aumentano il gadolinio nella sclerosi multipla

I ricercatori eseguono uno studio su 104 pazienti consecutivi con una diagnosi di SM-RR. I partecipanti saranno selezionati per lo studio se soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione: (1) una scansione MRI di base con almeno un CEL su immagini pesate in T1 con contrasto (eseguito al momento della diagnosi o durante la routine monitoraggio MRI della malattia) e (2) una scansione MRI di follow-up eseguita almeno 6 mesi dopo nello stesso sito ospedaliero. I partecipanti sono stati quindi divisi in due gruppi mediante randomizzazione a blocchi (la dimensione del blocco sarà 4): (1) partecipanti con CEL asintomatici, trattati con un singolo ciclo di IVMP ad alte dosi dopo la risonanza magnetica basale (gruppo A) e (2) partecipanti con CEL asintomatici per recidiva clinica e, pertanto, non esposti a IVMP dopo RM basale (gruppo B).

1. Il software Microsoft Excel verrà utilizzato per la randomizzazione dei blocchi con un gruppo di 4.
2. Numera i partecipanti da 1 a 102.
3. In un gruppo di 2, le possibili combinazioni di blocchi sono: (A=Gruppo1 e B=Gruppo2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Per determinare la dimensione del campione per questo studio abbiamo utilizzato il risultato di Maria Di Gregorio et al.

Questo studio sarà in doppio cieco pazienti e medici radiologi ignari dei tipi di interventi.

Gli esami MRI sono stati eseguiti con un magnete da 1,5 T (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) con una bobina per la testa standard. Il protocollo MRI utilizzato nella nostra Sezione di Neuroradiologia includeva le seguenti sequenze: (1) una sequenza FLAIR (T2-weighted-fluid-attenuated inversion recovery) con un tempo di inversione (TI) di 2400 ms, un tempo di eco (TE) di 120 ms , e un tempo di ripetizione (TR) di 8000 ms; (2) una sequenza fast spin-echo (FSE) pesata in T2 con un TE di 90 ms e un TR di 6600 ms; e (3) una sequenza spin-echo (SE) per immagini pesate in T1 con un TR di 500 ms e un TE di 20 ms Le immagini post-contrasto sono state ottenute con un ritardo di scansione di 5 minuti dopo l'iniezione di gadoterato (Dotarem, Gruppo Guerbet, Roissy, Francia) a 0,2 mmol/kg. Sono state ottenute fette contigue di 3 mm di spessore.

Nella risonanza magnetica di base, sono state registrate le seguenti caratteristiche dei CEL: (1) numero; (2) diametro massimo (≤ o > 5 mm); (3) modello di miglioramento (miglioramento omogeneo o ad anello); (4) ipointensità rispetto alla materia bianca circostante apparentemente normale nelle immagini di base del buco nero acuto (aBH) pesate in T1; e (5) il fatto di essere sintomatico, come stabilito da un neurologo esperto (MDG) sulla base della localizzazione dei CEL e delle caratteristiche cliniche della concomitante recidiva. La risonanza magnetica di follow-up è stata eseguita con lo stesso magnete da 1,5 T e utilizzando lo stesso protocollo di risonanza magnetica. Alla risonanza magnetica di follow-up è stata registrata la presenza di buchi neri persistenti (pBH). Nello specifico, i pBH sono stati definiti come lesioni T1 non-enhancing ipointense rispetto alla sostanza bianca circostante di aspetto normale e concordanti con lesioni T2 iperintense [10]. Tre ricercatori (MDG, AP e GR) in accordo con un neuro-radiologo esperto senior (PF) hanno rivisto i CEL basali e le caratteristiche dei pBH al follow-up. I tre ricercatori e il neuroradiologo erano all'oscuro dell'esposizione dei pazienti al trattamento IVMP