Corticosteroid-Wirkungen auf asymptomatische Gadolinium-anreichernde Läsionen bei Multipler Sklerose

Forscher führen eine Studie an 104 aufeinanderfolgenden Patienten mit der Diagnose RR-MS durch. Die Teilnehmer werden für die Studie ausgewählt, wenn sie alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen: (1) ein Ausgangs-MRT-Scan mit mindestens einem CEL auf kontrastverstärkten T1-gewichteten Bildern (durchgeführt entweder zum Zeitpunkt der Diagnose oder während der Routine MRT-Überwachung der Krankheit) und (2) eine MRT-Nachuntersuchung, die mindestens 6 Monate später am selben Krankenhausstandort durchgeführt wird. Die Teilnehmer wurden dann durch Block-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt (die Blockgröße beträgt 4): (1) Teilnehmer mit asymptomatischen CELs, die mit einem einzigen Zyklus von hochdosiertem IVMP nach MRT-Ausgangswert behandelt wurden (Gruppe A) und (2) Teilnehmer mit asymptomatische CELs für einen klinischen Rückfall und daher nicht IVMP nach MRT zu Studienbeginn ausgesetzt (Gruppe B).

1. Microsoft Excel-Software wird für die Block-Randomisierung mit einer Gruppe von 4 verwendet.
2. Nummerieren Sie die Teilnehmer von 1 bis 102.
3. In einer Gruppe von 2 sind die möglichen Kombinationen von Blöcken: (A=Gruppe1 und B=Gruppe2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BABA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Um die Stichprobengröße für diese Studie zu bestimmen, haben wir das Ergebnis von Maria Di Gregorio und et al.

Diese Studie wird für doppelblinde Patienten und radiologische Kliniker durchgeführt, die sich der Arten von Interventionen nicht bewusst sind.

MRT-Untersuchungen wurden mit einem 1,5-T-Magneten (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) mit einer Standard-Kopfspule durchgeführt. Das in unserer Abteilung für Neuroradiologie verwendete MRT-Protokoll umfasste die folgenden Sequenzen: (1) eine T2-gewichtete, fluidattenuierte Inversionserholungssequenz (FLAIR) mit einer Inversionszeit (TI) von 2400 ms, einer Echozeit (TE) von 120 ms , und eine Wiederholungszeit (TR) von 8000 ms; (2) eine T2-gewichtete schnelle Spin-Echo (FSE)-Sequenz mit einer TE von 90 ms und einer TR von 6600 ms; und (3) eine Spin-Echo (SE)-Sequenz für T1-gewichtete Bilder mit einer TR von 500 ms und einer TE von 20 ms. Guerbet-Gruppe, Roissy, Frankreich) mit 0,2 mmol/kg. 3 mm dicke zusammenhängende Scheiben wurden erhalten.

In der Grundlinien-MRT wurden die folgenden Merkmale von CELs aufgezeichnet: (1) Anzahl; (2) maximaler Durchmesser (≤ oder > 5 mm); (3) Verstärkungsmuster (homogene oder ringförmige Verstärkung); (4) Hypointensität im Vergleich zu normal erscheinender umgebender weißer Substanz in T1-gewichteten Ausgangsbildern des akuten Schwarzen Lochs (aBH); und (5) die Tatsache, symptomatisch zu sein, wie von einem erfahrenen Neurologen (MDG) auf der Grundlage der Lokalisation der CELs und der klinischen Merkmale des begleitenden Rückfalls festgestellt. Die Nachsorge-MRT wurde mit demselben 1,5-T-Magneten und unter Verwendung desselben MRT-Protokolls durchgeführt. Beim Follow-up-MRT wurde das Vorhandensein von persistenten schwarzen Löchern (pBHs) aufgezeichnet. Insbesondere wurden pBHs als nicht-anreichernde T1-Läsionen definiert, die in Bezug auf die umgebende normal erscheinende weiße Substanz hypointens und mit hyperintensiven T2-Läsionen übereinstimmen [10]. Drei Prüfärzte (MDG, AP und GR) revidierten in Übereinstimmung mit einem hochrangigen erfahrenen Neuroradiologen (PF) die Baseline-CELs und die Charakteristika der pBHs der Nachbeobachtung. Die drei Prüfärzte und der Neuroradiologe waren hinsichtlich der Exposition der Patienten gegenüber der IVMP-Behandlung blind