Účinky kortikosteroidů na asymptomatické léze zvyšující gadolinium u roztroušené sklerózy

Vyšetřovatelé provádějí studii na 104 po sobě jdoucích pacientech s diagnózou RR-MS. Účastníci budou do studie vybráni, pokud splní všechna následující kritéria pro zařazení: (1) základní vyšetření magnetickou rezonancí s alespoň jednou CEL na T1 vážených snímcích se zvýšeným kontrastem (prováděné buď v době diagnózy nebo během rutiny MRI monitorování onemocnění) a (2) následné MRI vyšetření provedené nejméně o 6 měsíců později ve stejném místě nemocnice. Účastníci byli poté rozděleni do dvou skupin blokovou randomizací (velikost bloku bude 4): (1) účastníci s asymptomatickými CEL, léčeni jedním cyklem vysoké dávky IVMP po základní MRI (skupina A) a (2) účastníci s asymptomatické CEL pro klinický relaps, a proto nebyli vystaveni IVMP po výchozím MRI (skupina B).

1. Pro randomizaci bloků se skupinou 4 bude použit software Microsoft Excel.
2. Očíslujte účastníky od 1 do 102.
3. Ve skupině 2 jsou možné kombinace bloků: (A=Skupina1 a B=Skupina2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Ke stanovení velikosti vzorku pro tuto studii jsme použili výsledek Maria Di Gregorio a kol.

Tato studie bude zahrnovat dvojitě zaslepené pacienty a radiology, kteří si nejsou vědomi typů intervencí.

Vyšetření magnetickou rezonancí bylo provedeno magnetem 1,5 T (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) se standardní hlavovou cívkou. Protokol MRI použitý v naší Neuroradiologické sekci zahrnoval následující sekvence: (1) T2-váženou tekutinou zeslabenou inverzní sekvenci (FLAIR) s dobou inverze (TI) 2400 ms, dobou echa (TE) 120 ms a dobu opakování (TR) 8000 ms; (2) T2-vážená sekvence rychlého spin-echa (FSE) s TE 90 ms a TR 6600 ms; a (3) sekvence spin-echo (SE) pro T1 vážené snímky s TR 500 ms a TE 20 ms Postkontrastní snímky byly získány se zpožděním skenování 5 minut po injekci gadoterátu (Dotarem, Guerbetova skupina, Roissy, Francie) v dávce 0,2 mmol/kg. Byly získány 3 mm silné souvislé plátky.

Na základní linii MRI byly zaznamenány následující charakteristiky CEL: (1) počet; (2) maximální průměr (≤ nebo > 5 mm); (3) vzor vylepšení (homogenní nebo prstencové vylepšení); (4) hypointenzita ve srovnání s normálně se objevující okolní bílou hmotou na výchozích T1 vážených snímcích akutní černé díry (aBH); a (5) skutečnost, že je symptomatická, jak je stanoveno zkušeným neurologem (MDG) na základě lokalizace CEL a klinických charakteristik průvodního relapsu. Následné MRI bylo provedeno se stejným 1,5 T magnetem a za použití stejného MRI protokolu. Při následné MRI byla zaznamenána přítomnost perzistentních černých děr (pBHs). Konkrétně byly pBH definovány jako neenhancující léze T1 hypointenzivní s ohledem na okolní normálně vypadající bílou hmotu a v souladu s hyperintenzivními lézemi T2 [10]. Tři výzkumníci (MDG, AP a GR) po dohodě se starším zkušeným neuroradiologem (PF) revidovali výchozí hodnoty CEL a následné charakteristiky pBH. Tři zkoušející a neuroradiolog byli zaslepeni vůči vystavení pacientů léčbě IVMP