Effecten van corticosteroïden op asymptomatische gadoliniumversterkende laesies bij multiple sclerose

Onderzoekers voeren een studie uit bij 104 opeenvolgende patiënten met de diagnose RR-MS. Deelnemers worden voor het onderzoek geselecteerd als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoen: (1) een baseline MRI-scan met ten minste één CEL op contrastversterkte T1-gewogen beelden (uitgevoerd op het moment van de diagnose of tijdens de routine MRI-monitoring van de ziekte) en (2) een follow-up MRI-scan die ten minste 6 maanden later in dezelfde ziekenhuislocatie werd uitgevoerd. Deelnemers werden vervolgens in twee groepen verdeeld door blokrandomisatie (de blokgrootte zal 4 zijn): (1) deelnemers met asymptomatische CEL's, behandeld met een enkele cyclus van hooggedoseerde IVMP na baseline MRI (groep A) en (2) deelnemers met asymptomatische CEL's voor klinische terugval en daarom niet blootgesteld aan IVMP na baseline-MRI (groep B).

1. Microsoft Excel-software zal worden gebruikt voor blokrandomisatie met een groep van 4.
2. Nummer de deelnemers van 1 tot 102.
3. In een groep van 2 zijn de mogelijke combinaties van blokken:(A=Groep1 en B=Groep2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Om de steekproefomvang voor deze studie te bepalen, gebruikten we het resultaat van Maria Di Gregorio en et al.

In deze studie zullen dubbelblinde patiënten en radiologen clinici niet op de hoogte zijn van soorten interventies.

MRI-onderzoeken werden uitgevoerd met een 1,5 T-magneet (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, VS) met een standaard hoofdspoel. Het MRI-protocol dat in onze sectie Neuroradiologie werd gebruikt, omvatte de volgende sequenties: (1) een T2-gewogen-vloeistof-verzwakte inversieherstel (FLAIR)-sequentie met een inversietijd (TI) van 2400 ms, een echotijd (TE) van 120 ms , en een herhalingstijd (TR) van 8000 ms; (2) een T2-gewogen snelle spin-echo (FSE) sequentie met een TE van 90 ms en een TR van 6600 ms; en (3) een spin-echo (SE) sequentie voor T1-gewogen beelden met een TR van 500 ms en een TE van 20 ms Post-contrastbeelden werden verkregen met een scanvertraging van 5 min na de injectie van gadoteraat (Dotarem, Guerbet-groep, Roissy, Frankrijk) bij 0,2 mmol/kg. Er werden aaneengesloten plakjes van 3 mm dik verkregen.

In de basislijn-MRI werden de volgende kenmerken van CEL's geregistreerd: (1) aantal; (2) maximale diameter (≤ of > 5 mm); (3) verbeteringspatroon (homogene of ringvormige versterking); (4) hypo-intensiteit in vergelijking met normaal ogende omringende witte stof in baseline T1-gewogen beelden acuut zwart gat (aBH); en (5) het feit dat het symptomatisch is, zoals vastgesteld door een ervaren neuroloog (MDG) op basis van de lokalisatie van CEL's en de klinische kenmerken van de bijkomende terugval. De follow-up-MRI werd uitgevoerd met dezelfde 1,5 T-magneet en met hetzelfde MRI-protocol. Bij de vervolg-MRI werd de aanwezigheid van persistente zwarte gaten (pBH's) geregistreerd. In het bijzonder werden pBH's gedefinieerd als niet-verbeterende T1-laesies die hypo-intens zijn ten opzichte van de omringende, normaal ogende witte stof en overeenstemmen met hyperintense T2-laesies [10]. Drie onderzoekers (MDG, AP en GR) hebben in overeenstemming met een senior ervaren neuro-radioloog (PF) de baseline CEL's en de follow-up pBH's-kenmerken herzien. De drie onderzoekers en de neuroradioloog waren blind voor de blootstelling van de patiënten aan IVMP-behandeling