Efectos de los corticosteroides en las lesiones realzadas con gadolinio asintomáticas en la esclerosis múltiple

Los investigadores realizan un estudio sobre 104 pacientes consecutivos con diagnóstico de EMRR. Los participantes serán seleccionados para el estudio si cumplen con todos los siguientes criterios de inclusión: (1) una resonancia magnética inicial con al menos una CEL en imágenes potenciadas en T1 con contraste (realizadas en el momento del diagnóstico o durante la rutina). RM de control de la enfermedad) y (2) una RM de seguimiento realizada al menos 6 meses después en el mismo hospital. Luego, los participantes se dividieron en dos grupos mediante aleatorización en bloques (el tamaño del bloque será 4): (1) participantes con CEL asintomáticos, tratados con un ciclo único de dosis alta de IVMP después de una resonancia magnética inicial (grupo A) y (2) participantes con CEL asintomáticos por recaída clínica y, por lo tanto, no expuestos a IVMP después de la RM basal (grupo B).

1. El software Microsoft Excel se utilizará para la aleatorización de bloques con un grupo de 4.
2. Numere a los participantes del 1 al 102.
3. En un grupo de 2, las posibles combinaciones de bloques son:(A=Grupo1 y B=Grupo2)

1. ABBA 2. ABAB 3. BBAA 4. ABAB 5. BAAB 6. BABA

Para determinar el tamaño de la muestra para este estudio utilizamos el resultado de Maria Di Gregorio y et al.

Este estudio será doble ciego para pacientes y médicos radiólogos que desconozcan los tipos de intervenciones.

Los exámenes de resonancia magnética se realizaron con un imán de 1,5 T (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.) con una bobina de cabeza estándar. El protocolo de RM utilizado en nuestra Sección de Neurorradiología incluía las siguientes secuencias: (1) una secuencia de recuperación de inversión atenuada por líquido ponderada en T2 (FLAIR) con un tiempo de inversión (TI) de 2400 ms, un tiempo de eco (TE) de 120 ms , y un tiempo de repetición (TR) de 8000 ms; (2) una secuencia de eco de espín rápido ponderada en T2 (FSE) con un TE de 90 ms y un TR de 6600 ms; y (3) una secuencia de eco de espín (SE) para imágenes ponderadas en T1 con un TR de 500 ms y un TE de 20 ms Las imágenes posteriores al contraste se obtuvieron con un retraso de exploración de 5 min después de la inyección de gadoterato (Dotarem, grupo Guerbet, Roissy, Francia) a 0,2 mmol/kg. Se obtuvieron cortes contiguos de 3 mm de espesor.

En la resonancia magnética de referencia, se registraron las siguientes características de los CEL: (1) número; (2) diámetro máximo (≤ o > 5 mm); (3) patrón de realce (realce homogéneo o en anillo); (4) hipointensidad en comparación con la sustancia blanca circundante de apariencia normal en imágenes basales ponderadas en T1 de agujero negro agudo (aBH); y (5) el hecho de ser sintomático, según lo establecido por un neurólogo experimentado (MDG) en base a la localización de las CEL y las características clínicas de la recaída concomitante. La RM de seguimiento se realizó con el mismo imán de 1,5 T y utilizando el mismo protocolo de RM. En la resonancia magnética de seguimiento se registró la presencia de agujeros negros persistentes (pBH). Específicamente, los pBH se definieron como lesiones T1 sin realce hipointensas con respecto a la sustancia blanca de apariencia normal circundante y concordantes con lesiones T2 hiperintensas [10]. Tres investigadores (MDG, AP y GR) de acuerdo con un neurorradiólogo experimentado (PF) revisaron las CEL iniciales y las características de los pBH de seguimiento. Los tres investigadores y el neurorradiólogo desconocían la exposición de los pacientes al tratamiento con IVMP.