Влияние кортикостероидов на бессимптомные очаги с усилением гадолиния при рассеянном склерозе

Исследователи проводят исследование 104 последовательных пациентов с диагнозом РР-РС. Участники будут отобраны для исследования, если они соответствуют всем следующим критериям включения: (1) исходное МРТ-сканирование с по крайней мере одним CEL на Т1-взвешенных изображениях с контрастным усилением (выполняется либо во время диагностики, либо во время рутинной МРТ-мониторинг заболевания) и (2) контрольное МРТ-сканирование, выполненное не менее чем через 6 месяцев в той же больнице. Затем участники были разделены на две группы с помощью рандомизации блоков (размер блока будет равен 4): (1) участники с бессимптомными ХЭЛ, получавшие один цикл высоких доз ВВМП после исходной МРТ (группа А) и (2) участники с бессимптомные CEL для клинического рецидива и, следовательно, не подвергавшиеся ВВМП после исходного МРТ (группа B).

1. Программное обеспечение Microsoft Excel будет использоваться для рандомизации блоков с группой из 4 человек.
2. Пронумеруйте участников от 1 до 102.
3. В группе из 2 возможных комбинаций блоков: (A=Group1 и B=Group2)

1. АББА 2. АБАБ 3. ББАА 4. АБАБ 5. БААБ 6. БАБА

Чтобы определить размер выборки для этого исследования, мы использовали результат Марии Ди Грегорио и соавт.

Это исследование будет двойным слепым для пациентов и клиницистов-рентгенологов, не осведомленных о типах вмешательств.

МРТ-исследования проводились с магнитом 1,5 Тл (General Electric Medical Systems, Милуоки, Висконсин, США) со стандартной головной катушкой. Протокол МРТ, используемый в нашей секции нейрорадиологии, включал следующие последовательности: (1) последовательность восстановления инверсии с взвешиванием Т2 и ослаблением жидкости (FLAIR) со временем инверсии (TI) 2400 мс, временем эхо-сигнала (TE) 120 мс. и время повторения (TR) 8000 мс; (2) T2-взвешенная последовательность быстрого спинового эха (FSE) с TE 90 мс и TR 6600 мс; и (3) последовательность спин-эхо (SE) для T1-взвешенных изображений с TR 500 мс и TE 20 мс. Постконтрастные изображения были получены с задержкой сканирования 5 минут после инъекции гадотерата (Dotarem, группа Guerbet, Руасси, Франция) в дозе 0,2 ммоль/кг. Были получены смежные срезы толщиной 3 мм.

На исходной МРТ регистрировали следующие характеристики ХВЛ: 1) количество; (2) максимальный диаметр (≤ или > 5 мм); (3) характер усиления (гомогенное или кольцевое усиление); (4) гипоинтенсивность по сравнению с нормальным окружающим белым веществом на исходных Т1-взвешенных изображениях острой черной дыры (аЧД); и (5) наличие симптоматики, установленное опытным неврологом (ЦДГ) на основании локализации ХЭЛ и клинических характеристик сопутствующего рецидива. Последующая МРТ была выполнена с тем же магнитом 1,5 Тл и с использованием того же протокола МРТ. На контрольной МРТ было зафиксировано наличие персистентных черных дыр (чЧД). В частности, pBH были определены как неконтрастирующие поражения T1, гипоинтенсивные по отношению к окружающему нормально выглядящему белому веществу и соответствующие гиперинтенсивным поражениям T2 [10]. Три исследователя (MDG, AP и GR) по согласованию со старшим опытным нейрорадиологом (PF) пересмотрели исходные CEL и последующие характеристики pBH. Трое исследователей и нейрорадиолог не знали о воздействии на пациентов лечения ВВМП.