敗血症による免疫抑制における循環エクソソームの機能
2021年7月16日 更新者：Nicholas Britt、University of Kansas Medical Center
これは、細菌性敗血症で破壊された免疫経路を定義し、免疫状態の臨床的に有用なバイオマーカーを特定することを目的とした、単一施設の前向き生物標本分析および観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vaughn D Craddock, BS
- 電話番号：316-708-7352
- メール：vcraddock2@kumc.edu
研究場所
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
コンタクト：
- Vaughn D Craddock, BS
- 電話番号：316-708-7352
- メール：vcraddock2@kumc.edu
-
副調査官：
- Leslie A Spikes, MD
-
副調査官：
- Navneet K Dhillon, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症で集中治療室に入院している成人患者
説明
包含基準:
- 2つ以上の慢性併存症を伴う50歳以上
- -臨床的または放射線学的証拠に基づいて細菌感染が強く疑われる
- 2つ以上の全身性炎症反応症候群（SIRS）基準
- 集中治療室（ICU）への実際の/予想される入院
- -予想される入院期間は5日以上
除外基準:
- 妊娠
- 基礎となる免疫抑制（固形臓器移植、造血幹細胞移植、好中球減少症、HIV感染、長期のコルチコステロイド使用（プレドニゾン相当量20mg以上、14日間以上）、免疫抑制剤、放射線、化学療法、免疫修飾生物製剤、ウイルス性肝炎、または全身性自己免疫疾患）
- 現在の免疫療法の使用
- COVID-19感染確認
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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敗血症
I. 50 歳以上で 2 つ以上の慢性合併症がある II.
臨床的または放射線学的証拠に基づいて細菌感染が強く疑われる Ⅲ．
全身性炎症反応症候群（SIRS）基準が 2 つ以上ある IV.
集中治療室（ICU）への実際の/予想される入院 V. 予想される入院期間は 5 日以上
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コントロール
I. 50 歳以上で 2 つ以上の慢性合併症がある II.
細菌感染の疑いがない Ⅲ．
集中治療室（ICU）への実際の/予想される入院 IV.
-予想される入院期間は5日以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：入会から28日まで
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全死因死亡
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入会から28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院死亡率
時間枠：入学から退院まで、最長90日間
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全死因死亡
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入学から退院まで、最長90日間
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90日死亡率
時間枠：入会から90日まで
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全死因死亡
|
入会から90日まで
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滞在日数
時間枠：入学から退院まで、最長90日間
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入院期間
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入学から退院まで、最長90日間
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感染期間
時間枠：登録からSIRSの解決まで、最大90日
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感染の解決までの時間
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登録からSIRSの解決まで、最大90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas S Britt, PharmD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (予期された)
2021年10月31日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY#00145638
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。