- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04979767
패혈증 유발 면역억제에서 순환 엑소좀의 기능
2021년 7월 16일 업데이트: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
이것은 세균성 패혈증에서 파괴된 면역 경로를 정의하고 면역 상태의 임상적으로 유용한 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 하는 단일 센터 전향적 생체 표본 분석 및 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vaughn D Craddock, BS
- 전화번호: 316-708-7352
- 이메일: vcraddock2@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Vaughn D Craddock, BS
- 전화번호: 316-708-7352
- 이메일: vcraddock2@kumc.edu
-
부수사관:
- Leslie A Spikes, MD
-
부수사관:
- Navneet K Dhillon, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증으로 중환자실에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 2개의 만성 동반 질환이 있는 ≥ 50세
- 임상적 또는 방사선학적 증거에 근거하여 세균 감염이 매우 의심되는 경우
- ≥ 2 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준
- 중환자실(ICU)에 대한 실제/예상 입원
- 예상 입원 기간 ≥ 5일
제외 기준:
- 임신
- 근본적인 면역억제(고형 장기 이식, 조혈 줄기 세포 이식, 호중구감소증, HIV 감염, 장기간 코르티코스테로이드 사용(≥ 14일 동안 ≥ 20mg 프레드니손 등가물), 면역억제제, 방사선, 화학요법, 면역 조절 생물학적 제제, 바이러스성 간염 또는 전신 자가면역질환)
- 현재 면역 요법 사용
- COVID-19 감염 확인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부패
I. ≥ 2개의 만성 동반질환이 있는 ≥ 50세 II.
임상적 또는 방사선학적 증거에 근거하여 세균 감염이 매우 의심되는 경우 III.
≥ 2 SIRS(전신 염증 반응 증후군) 기준 IV.
중환자실(ICU)에 실제/예상된 입원 V. 예상 입원 기간 ≥ 5일
|
제어
I. ≥ 2개의 만성 동반질환이 있는 ≥ 50세 II.
세균 감염이 의심되지 않음 III.
중환자실(ICU)에 대한 실제/예상 입원 IV.
예상 입원 기간 ≥ 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 등록부터 28일까지
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모든 원인으로 인한 사망
|
등록부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 가입부터 퇴원까지 최대 90일
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모든 원인으로 인한 사망
|
가입부터 퇴원까지 최대 90일
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90일 사망
기간: 가입부터 90일까지
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모든 원인으로 인한 사망
|
가입부터 90일까지
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체류 기간
기간: 가입부터 퇴원까지 최대 90일
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입원 기간
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가입부터 퇴원까지 최대 90일
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감염 기간
기간: 등록부터 SIRS 해결까지 최대 90일
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감염 해결 시간
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등록부터 SIRS 해결까지 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY#00145638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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