循环外泌体在脓毒症诱导的免疫抑制中的作用
2021年7月16日 更新者：Nicholas Britt、University of Kansas Medical Center
这是一项单中心前瞻性生物样本分析和观察性研究，旨在确定在细菌性败血症中被破坏的免疫通路，并确定临床上有用的免疫状态生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vaughn D Craddock, BS
- 电话号码：316-708-7352
- 邮箱：vcraddock2@kumc.edu
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
接触：
- Vaughn D Craddock, BS
- 电话号码：316-708-7352
- 邮箱：vcraddock2@kumc.edu
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副研究员：
- Leslie A Spikes, MD
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副研究员：
- Navneet K Dhillon, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因脓毒症入住重症监护病房的成年住院患者
描述
纳入标准：
- ≥ 50 岁且有≥ 2 种慢性合并症
- 根据临床或放射学证据高度怀疑细菌感染
- ≥ 2 项全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准
- 实际/预期入住重症监护病房 (ICU)
- 预计住院时间≥5天
排除标准：
- 怀孕
- 基础免疫抑制（实体器官移植、造血干细胞移植、中性粒细胞减少症、HIV 感染、长期使用皮质类固醇（≥ 20 mg 强的松当量≥ 14 天）、免疫抑制剂、放疗、化疗、免疫修饰生物制剂、病毒性肝炎或全身性自身免疫性疾病）
- 目前免疫疗法的使用
- 确认 COVID-19 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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败血症
I. ≥ 50 岁且有≥ 2 种慢性合并症 II.
根据临床或放射学证据高度怀疑细菌感染 III.
≥ 2 全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准 IV.
实际/预计入住重症监护病房 (ICU) V. 预计住院时间 ≥ 5 天
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控制
I. ≥ 50 岁且有≥ 2 种慢性合并症 II.
无疑似细菌感染 Ⅲ．
实际/预期入住重症监护病房 (ICU) IV.
预计住院时间≥5天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：从入学到28天
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全因死亡率
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从入学到28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：从入组到出院，最长 90 天
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全因死亡率
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从入组到出院，最长 90 天
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90天死亡率
大体时间：从入学到90天
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全因死亡率
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从入学到90天
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停留时间
大体时间：从入组到出院，最长 90 天
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住院时间
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从入组到出院，最长 90 天
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感染持续时间
大体时间：从注册到 SIRS 解决，最多 90 天
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解决感染的时间
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从注册到 SIRS 解决，最多 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas S Britt, PharmD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (预期的)
2021年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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