Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja krążących egzosomów w immunosupresji wywołanej sepsą

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Jest to jednoośrodkowa prospektywna analiza próbek biologicznych i badanie obserwacyjne mające na celu zdefiniowanie szlaków odpornościowych zaburzonych w posocznicy bakteryjnej oraz identyfikację użytecznych klinicznie biomarkerów stanu odporności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Navneet K Dhillon, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu sepsy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 50 lat z ≥ 2 przewlekłymi chorobami współistniejącymi
  • Wysoce prawdopodobne zakażenie bakteryjne na podstawie dowodów klinicznych lub radiologicznych
  • ≥ 2 kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS).
  • Rzeczywiste/przewidywane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Przewidywany czas pobytu w szpitalu ≥ 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Podstawowa immunosupresja (przeszczep narządu miąższowego, przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, neutropenia, zakażenie wirusem HIV, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów (co odpowiada ≥ 20 mg prednizonu przez ≥ 14 dni), leki immunosupresyjne, radioterapia, chemioterapia, leki biologiczne modyfikujące odporność, wirusowe zapalenie wątroby lub choroby autoimmunologiczne)
  • Obecne zastosowanie immunoterapii
  • Potwierdzona infekcja COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Posocznica
I. ≥ 50 lat z ≥ 2 przewlekłymi chorobami współistniejącymi II. Wysoce prawdopodobne zakażenie bakteryjne na podstawie dowodów klinicznych lub radiologicznych III. ≥ 2 kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) IV. Faktyczne/przewidywane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) V. Przewidywany czas pobytu w szpitalu ≥ 5 dni
Kontrola
I. ≥ 50 lat z ≥ 2 przewlekłymi chorobami współistniejącymi II. Brak podejrzenia zakażenia bakteryjnego III. Faktyczne/przewidywane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) IV. Przewidywany czas pobytu w szpitalu ≥ 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Od rejestracji do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Od rejestracji do wypisu ze szpitala, do 90 dni
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Od rejestracji do 90 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Od rejestracji do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Czas trwania infekcji
Ramy czasowe: Od rejestracji do rozwiązania SIRS, do 90 dni
Czas do ustąpienia infekcji
Od rejestracji do rozwiązania SIRS, do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

University of Kansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY#00145638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj