Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce cirkulujících exozomů při imunosupresi vyvolané sepsí

16. července 2021 aktualizováno: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Jedná se o jednocentrovou prospektivní analýzu biovzorků a observační studii, jejímž cílem je definovat imunitní dráhy narušené při bakteriální sepsi a identifikovat klinicky užitečné biomarkery imunitního stavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Navneet K Dhillon, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní dospělí pacienti přijati na jednotku intenzivní péče se sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 50 let s ≥ 2 chronickými komorbiditami
  • Vysoce suspektní bakteriální infekce na základě klinických nebo radiologických důkazů
  • ≥ 2 kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).
  • Skutečné/předpokládané přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Předpokládaná délka hospitalizace ≥ 5 dní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Základní imunosuprese (transplantace solidních orgánů, transplantace hematopoetických kmenových buněk, neutropenie, infekce HIV, dlouhodobé užívání kortikosteroidů (≥ 20 mg ekvivalentů prednisonu po dobu ≥ 14 dnů), imunosupresiva, ozařování, chemoterapie, biologická léčiva modifikující imunitu, virová hepatitida nebo systémová autoimunitní onemocnění)
  • Současné použití imunoterapie
  • Potvrzená infekce COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
I. ≥ 50 let s ≥ 2 chronickými komorbiditami II. Vysoce suspektní bakteriální infekce na základě klinických nebo radiologických důkazů III. ≥ 2 kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) IV. Skutečný/očekávaný příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) V. Předpokládaná délka hospitalizace ≥ 5 dní
Řízení
I. ≥ 50 let s ≥ 2 chronickými komorbiditami II. Bez podezření na bakteriální infekci III. Skutečný/předpokládaný příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) IV. Předpokládaná délka hospitalizace ≥ 5 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do 28 dnů
Úmrtnost ze všech příčin
Od zápisu do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od zařazení do nemocnice do propuštění z nemocnice až 90 dní
Úmrtnost ze všech příčin
Od zařazení do nemocnice do propuštění z nemocnice až 90 dní
90denní úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do 90 dnů
Úmrtnost ze všech příčin
Od zápisu do 90 dnů
Délka pobytu
Časové okno: Od zařazení do nemocnice do propuštění z nemocnice až 90 dní
Délka pobytu v nemocnici
Od zařazení do nemocnice do propuštění z nemocnice až 90 dní
Doba trvání infekce
Časové okno: Od registrace do vyřešení SIRS až 90 dnů
Čas k vyřešení infekce
Od registrace do vyřešení SIRS až 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY#00145638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit