Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktion av cirkulerande exosomer vid sepsis-inducerad immunsuppression

16 juli 2021 uppdaterad av: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Detta är en prospektiv bio-provanalys och observationsstudie med ett centrum som syftar till att definiera immunvägar som störs vid bakteriell sepsis och att identifiera kliniskt användbara biomarkörer för immunstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underutredare:
          • Navneet K Dhillon, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda vuxna patienter inlagda på intensiven med sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 50 år med ≥ 2 kroniska komorbiditeter
  • Mycket misstänkt bakteriell infektion baserat på kliniska eller röntgenologiska bevis
  • ≥ 2 kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS).
  • Faktisk/förväntad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU)
  • Förväntad längd på sjukhusvistelse ≥ 5 dagar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Underliggande immunsuppression (fast organtransplantation, hematopoetisk stamcellstransplantation, neutropeni, HIV-infektion, långvarig kortikosteroidanvändning (≥ 20 mg prednisonekvivalenter i ≥ 14 dagar), immunsuppressiva medel, strålning, kemoterapi, immunmodifierande biologiska läkemedel, viral hepatit eller systemisk autoimmuna sjukdomar)
  • Nuvarande immunterapianvändning
  • Bekräftad covid-19-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sepsis
I. ≥ 50 år med ≥ 2 kroniska komorbiditeter II. Mycket misstänkt bakterieinfektion baserat på kliniska eller röntgenologiska bevis III. ≥ 2 systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) kriterier IV. Faktisk/förväntad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) V. Förväntad längd på sjukhusvistelse ≥ 5 dagar
Kontrollera
I. ≥ 50 år med ≥ 2 kroniska komorbiditeter II. Ingen misstänkt bakterieinfektion III. Faktisk/förväntad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) IV. Förväntad längd på sjukhusvistelse ≥ 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till 28 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Från inskrivning till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från inskrivning till sjukhusutskrivning, upp till 90 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Från inskrivning till sjukhusutskrivning, upp till 90 dagar
90 dagars dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till 90 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Från inskrivning till 90 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Från inskrivning till sjukhusutskrivning, upp till 90 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Från inskrivning till sjukhusutskrivning, upp till 90 dagar
Varaktighet av infektion
Tidsram: Från registrering tills SIRS lösts, upp till 90 dagar
Dags att lösa infektionen
Från registrering tills SIRS lösts, upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

University of Kansas

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY#00145638

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera