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Fonction des exosomes circulants dans l'immunosuppression induite par le sepsis

16 juillet 2021 mis à jour par: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center

Il s'agit d'une analyse prospective monocentrique d'échantillons biologiques et d'une étude observationnelle visant à définir les voies immunitaires perturbées dans la septicémie bactérienne et à identifier des biomarqueurs cliniquement utiles du statut immunitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Vaughn D Craddock, BS
Numéro de téléphone: 316-708-7352
E-mail: vcraddock2@kumc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - Recrutement
    - University of Kansas Medical Center
    - Contact:
      
      Vaughn D Craddock, BS
      
      Numéro de téléphone: 316-708-7352
      
      E-mail: vcraddock2@kumc.edu
    - Sous-enquêteur:
      
      Leslie A Spikes, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Navneet K Dhillon, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés admis à l'unité de soins intensifs avec une septicémie

La description

Critère d'intégration:

≥ 50 ans avec ≥ 2 comorbidités chroniques
Infection bactérienne hautement suspectée sur la base de preuves cliniques ou radiologiques
≥ 2 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS)
Admission réelle/prévue en unité de soins intensifs (USI)
Durée d'hospitalisation anticipée ≥ 5 jours

Critère d'exclusion:

Grossesse
Immunosuppression sous-jacente (greffe d'organe solide, greffe de cellules souches hématopoïétiques, neutropénie, infection par le VIH, utilisation à long terme de corticostéroïdes (≥ 20 mg d'équivalent prednisone pendant ≥ 14 jours), immunosuppresseurs, radiothérapie, chimiothérapie, agents biologiques modificateurs du système immunitaire, hépatite virale ou systémique maladies auto-immunes)
Utilisation actuelle de l'immunothérapie
Infection COVID-19 confirmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
État septique I. ≥ 50 ans avec ≥ 2 comorbidités chroniques II. Infection bactérienne hautement suspectée sur la base de preuves cliniques ou radiologiques III. ≥ 2 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) IV. Admission réelle/prévue en unité de soins intensifs (USI) V. Durée prévue du séjour à l'hôpital ≥ 5 jours
Contrôle I. ≥ 50 ans avec ≥ 2 comorbidités chroniques II. Aucune infection bactérienne suspectée III. Admission réelle/prévue à l'unité de soins intensifs (USI) IV. Durée d'hospitalisation anticipée ≥ 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité à 28 jours Délai: De l'inscription à 28 jours	Mortalité toutes causes confondues	De l'inscription à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité hospitalière Délai: De l'inscription à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 90 jours	Mortalité toutes causes confondues	De l'inscription à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 90 jours
Mortalité à 90 jours Délai: De l'inscription à 90 jours	Mortalité toutes causes confondues	De l'inscription à 90 jours
Durée du séjour Délai: De l'inscription à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 90 jours	Durée du séjour à l'hôpital	De l'inscription à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 90 jours
Durée de l'infection Délai: De l'inscription jusqu'à la résolution du SIRS, jusqu'à 90 jours	Délai de résolution de l'infection	De l'inscription jusqu'à la résolution du SIRS, jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

University of Kansas

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)