Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functie van circulerende exosomen bij sepsis-geïnduceerde immunosuppressie

16 juli 2021 bijgewerkt door: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Dit is een single-center prospectieve bio-specimenanalyse en observationele studie gericht op het definiëren van immuunroutes die verstoord zijn bij bacteriële sepsis en op het identificeren van klinisch bruikbare biomarkers van de immuunstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Navneet K Dhillon, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde volwassen patiënten die met sepsis zijn opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 50 jaar met ≥ 2 chronische comorbiditeiten
  • Hoogst vermoede bacteriële infectie op basis van klinisch of radiologisch bewijs
  • ≥ 2 criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS).
  • Daadwerkelijke/verwachte opname op de intensive care (ICU)
  • Verwachte opnameduur ≥ 5 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Onderliggende immunosuppressie (solide orgaantransplantatie, hematopoëtische stamceltransplantatie, neutropenie, HIV-infectie, langdurig gebruik van corticosteroïden (≥ 20 mg prednison-equivalenten gedurende ≥ 14 dagen), immunosuppressiva, bestraling, chemotherapie, immuunmodificerende biologische geneesmiddelen, virale hepatitis of systemische auto-immuunziekten)
  • Huidig ​​gebruik van immunotherapie
  • Bevestigde COVID-19-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sepsis
I. ≥ 50 jaar met ≥ 2 chronische comorbiditeiten II. Hoogst vermoede bacteriële infectie op basis van klinisch of radiologisch bewijs III. ≥ 2 criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) IV. Werkelijke/verwachte opname op de intensive care (ICU) V. Verwachte opnameduur ≥ 5 dagen
Controle
I. ≥ 50 jaar met ≥ 2 chronische comorbiditeiten II. Geen vermoedelijke bacteriële infectie III. Daadwerkelijke/verwachte opname op de intensive care (ICU) IV. Verwachte opnameduur ≥ 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Van inschrijving tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 90 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Van inschrijving tot 90 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Duur van infectie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afwikkeling van SIRS, tot 90 dagen
Tijd tot oplossing van infectie
Van inschrijving tot afwikkeling van SIRS, tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

University of Kansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY#00145638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren