Kiertävien eksosomien toiminta sepsiksen aiheuttamassa immunosuppressiossa
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen bionäyteanalyysi ja havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää bakteerisepsiksen häiriintyneitä immuunireittejä ja tunnistaa kliinisesti hyödyllisiä immuunitilan biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vaughn D Craddock, BS
- Puhelinnumero: 316-708-7352
- Sähköposti: vcraddock2@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vaughn D Craddock, BS
- Puhelinnumero: 316-708-7352
- Sähköposti: vcraddock2@kumc.edu
-
Alatutkija:
- Leslie A Spikes, MD
-
Alatutkija:
- Navneet K Dhillon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitoon sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on sepsis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 50 vuotta ja ≥ 2 kroonista samanaikaista sairautta
- Erittäin epäilty bakteeri-infektio kliinisen tai radiologisten todisteiden perusteella
- ≥ 2 systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteeriä
- Todellinen/oletettu pääsy teho-osastolle (ICU)
- Arvioitu sairaalahoidon pituus ≥ 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Taustalla oleva immunosuppressio (kiinteä elinsiirto, hematopoieettinen kantasolusiirto, neutropenia, HIV-infektio, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö (≥ 20 mg prednisonia ekvivalenttia ≥ 14 päivää), immunosuppressantit, säteily, kemoterapia, immuunivastetta muokkaavat biologiset aineet, virushepatiitti tai systeeminen autoimmuunisairaudet)
- Nykyinen immunoterapian käyttö
- Vahvistettu COVID-19-tartunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepsis
I. ≥ 50 vuotta ja ≥ 2 kroonista rinnakkaissairautta II.
Kliinisen tai radiologisten todisteiden perusteella vahvasti epäilty bakteeri-infektio III.
≥ 2 systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteeriä IV.
Todellinen/arvioitu tehohoitoyksikköön (ICU) V. Arvioitu sairaalahoidon kesto ≥ 5 päivää
|
|
Ohjaus
I. ≥ 50 vuotta ja ≥ 2 kroonista rinnakkaissairautta II.
Ei epäiltyä bakteeri-infektiota III.
Todellinen/oletettu pääsy teho-osastolle (ICU) IV.
Arvioitu sairaalahoidon pituus ≥ 5 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 28 päivään
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Ilmoittautumisesta 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 90 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 90 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 90 päivään
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Ilmoittautumisesta 90 päivään
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 90 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 90 päivää
|
|
Infektion kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta SIRS:n ratkaisemiseen, jopa 90 päivää
|
Infektion ratkaisun aika
|
Ilmoittautumisesta SIRS:n ratkaisemiseen, jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY#00145638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .