Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjon av sirkulerende eksosomer i sepsis-indusert immunsuppresjon

16. juli 2021 oppdatert av: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Dette er en enkeltsenters prospektiv bio-prøveanalyse og observasjonsstudie som tar sikte på å definere immunveier forstyrret i bakteriell sepsis og å identifisere klinisk nyttige biomarkører for immunstatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underetterforsker:
          • Navneet K Dhillon, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen med sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 50 år med ≥ 2 kroniske komorbiditeter
  • Sterkt mistenkt bakteriell infeksjon basert på kliniske eller radiologiske bevis
  • ≥ 2 kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).
  • Faktisk/forventet innleggelse til intensivavdeling (ICU)
  • Forventet lengde på sykehusopphold ≥ 5 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Underliggende immunsuppresjon (fast organtransplantasjon, hematopoetisk stamcelletransplantasjon, nøytropeni, HIV-infeksjon, langvarig bruk av kortikosteroider (≥ 20 mg prednisonekvivalenter i ≥ 14 dager), immunsuppressiva, stråling, kjemoterapi, immunmodifiserende biologiske midler, viral hepatitt eller systemisk autoimmune sykdommer)
  • Nåværende bruk av immunterapi
  • Bekreftet covid-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sepsis
I. ≥ 50 år med ≥ 2 kroniske komorbiditeter II. Sterkt mistenkt bakteriell infeksjon basert på klinisk eller radiologisk bevis III. ≥ 2 systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) kriterier IV. Faktisk/forventet innleggelse på intensivavdeling (ICU) V. Forventet lengde på sykehusopphold ≥ 5 dager
Kontroll
I. ≥ 50 år med ≥ 2 kroniske komorbiditeter II. Ingen mistanke om bakteriell infeksjon III. Faktisk/forventet innleggelse på intensivavdeling (ICU) IV. Forventet lengde på sykehusopphold ≥ 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til 28 dager
Dødelighet av alle årsaker
Fra påmelding til 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra innskrivning til sykehusutskrivning, inntil 90 dager
Dødelighet av alle årsaker
Fra innskrivning til sykehusutskrivning, inntil 90 dager
90-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til 90 dager
Dødelighet av alle årsaker
Fra påmelding til 90 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innskrivning til sykehusutskrivning, inntil 90 dager
Sykehusets liggetid
Fra innskrivning til sykehusutskrivning, inntil 90 dager
Varighet av infeksjon
Tidsramme: Fra påmelding til løsning av SIRS, opptil 90 dager
Tid til oppløsning av infeksjon
Fra påmelding til løsning av SIRS, opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Kansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY#00145638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere