Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция циркулирующих экзосом при иммуносупрессии, вызванной сепсисом

16 июля 2021 г. обновлено: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center

Это одноцентровое проспективное исследование биологических образцов и обсервационное исследование, направленное на определение иммунных путей, нарушенных при бактериальном сепсисе, и определение клинически полезных биомаркеров иммунного статуса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Vaughn D Craddock, BS
Номер телефона: 316-708-7352
Электронная почта: vcraddock2@kumc.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Рекрутинг
    - University of Kansas Medical Center
    - Контакт:
      
      Vaughn D Craddock, BS
      
      Номер телефона: 316-708-7352
      
      Электронная почта: vcraddock2@kumc.edu
    - Младший исследователь:
      
      Leslie A Spikes, MD
    - Младший исследователь:
      
      Navneet K Dhillon, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные взрослые больные, поступившие в отделение реанимации с сепсисом

Описание

Критерии включения:

≥ 50 лет с ≥ 2 хроническими сопутствующими заболеваниями
Высокое подозрение на бактериальную инфекцию на основании клинических или рентгенологических данных
≥ 2 критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS)
Фактическая/ожидаемая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице ≥ 5 дней

Критерий исключения:

Беременность
Сопутствующая иммуносупрессия (трансплантация солидных органов, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, нейтропения, ВИЧ-инфекция, длительное применение кортикостероидов (≥ 20 мг эквивалента преднизолона в течение ≥ 14 дней), иммунодепрессанты, лучевая терапия, химиотерапия, иммуномодулирующие биологические препараты, вирусный гепатит или системный аутоиммунные заболевания)
Текущее использование иммунотерапии
Подтвержденная инфекция COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сепсис I. ≥ 50 лет с ≥ 2 хроническими сопутствующими заболеваниями II. Высокое подозрение на бактериальную инфекцию на основании клинических или рентгенологических данных III. ≥ 2 критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) IV. Фактическая/ожидаемая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) V. Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице ≥ 5 дней
Контроль I. ≥ 50 лет с ≥ 2 хроническими сопутствующими заболеваниями II. Отсутствие подозрения на бактериальную инфекцию III. Фактическая/ожидаемая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) IV. Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице ≥ 5 дней

Группа / когорта

Сепсис

I. ≥ 50 лет с ≥ 2 хроническими сопутствующими заболеваниями II. Высокое подозрение на бактериальную инфекцию на основании клинических или рентгенологических данных III. ≥ 2 критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) IV. Фактическая/ожидаемая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) V. Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице ≥ 5 дней

Контроль

I. ≥ 50 лет с ≥ 2 хроническими сопутствующими заболеваниями II. Отсутствие подозрения на бактериальную инфекцию III. Фактическая/ожидаемая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) IV. Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице ≥ 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
28-дневная смертность Временное ограничение: От регистрации до 28 дней	Смертность от всех причин	От регистрации до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Больничная смертность Временное ограничение: От регистрации до выписки из стационара, до 90 дней	Смертность от всех причин	От регистрации до выписки из стационара, до 90 дней
90-дневная смертность Временное ограничение: От регистрации до 90 дней	Смертность от всех причин	От регистрации до 90 дней
Продолжительность пребывания Временное ограничение: От регистрации до выписки из стационара, до 90 дней	Длительность пребывания в больнице	От регистрации до выписки из стационара, до 90 дней
Продолжительность инфекции Временное ограничение: С момента регистрации до разрешения SIRS, до 90 дней	Время до разрешения инфекции	С момента регистрации до разрешения SIRS, до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

University of Kansas

Следователи

Главный следователь: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)