大学のコミュニティ環境で COVID-19 の拡散を減らす: 低コストで再利用可能なフォーム フィッティング ファブリック マスクの役割

提案された研究の主な目的は、ジョージア工科大学の寮に住む学部生で構成されるコミュニティ設定で、COVID-19 の拡散を減らす上で、新しく開発された再利用可能な体にフィットする布製マスクの役割をテストすることです。 この研究は、同じコミュニティ環境での拡散を減らすために、あらゆるタイプのフェイスカバーを着用することの役割を評価するという当然の目的にもつながるように設計されています. さらに別の目的は、公共の場でフェイスカバーを着用することの社会的、行動的、美的、および使いやすさの側面を評価することです. 研究デザインは、マスクの学生ユーザーを、焦点マスク ユーザーの治療グループ (n=100) と他のマスク ユーザーのコントロール グループ (n=100) にランダムに割り当てることです。

調査集団とデータ収集: 対象集団は、ジョージア工科大学の寮に滞在する 200 人の学部生で構成されます。食事プランのある新入生と 2 年生が望ましいです。 この研究では、人種、性別、または性的指向の制限はありません。 選択された最終的なコホートは、ジョージア工科大学の学部生の人口統計を反映しようとします。 参加している被験者は、いつでも研究から脱退することができます。 被験者の募集は、ジョージア工科大学ハウジングと協力して、電子メールおよび Web 公告を通じて行われます。 研究チームは、研究中いつでも被験者にアクセスできます。

募集中のインフォームドコンセントプロセスの一環として、治療グループは、研究中の焦点マスクの使用、手入れ、および洗濯について通知されます。 計画された 200 のサンプル サイズは、マスクの効果を評価するために統計的に有意なサンプルが存在するように、発生する可能性が高いドロップアウトを考慮しています。 無作為化研究は、倫理的および実際的な理由で実施することはできません (たとえば、学生の行動を制御できず、不均一性につながるという事実)。したがって、公衆衛生研究で広く使用されている DID (Difference-in-Difference) アプローチがこの研究で利用されます。 DID 法では、観察されていない参加の不均一性が存在するが、そのような要因は時間不変であると想定しています。 治療介入前後の観察データを使用すると、この固定成分を区別することができます。 このため、この研究は、治療前、治療、治療後の 3 つの段階からなる 6 週間にわたって行われ、各段階は 2 週間続きます。 各フェーズの 2 週間は、次の理論的根拠に基づいています。COVID-19 ウイルスの潜伏期間は 5 日間であることがわかっています。 感染して症状が出た人の約 97% は 11 ～ 12 日以内に、約 99% は 14 日以内に感染します。これは、疾病管理センターが推奨する 14 日間の検疫の根拠です。 被験者の健康と幸福は、研究中に追跡されます。 病気になった学生は、キャンパス内の医療サービスを使用して医療援助を受けます。 ジョージア工科大学には、1 日あたり 1,500 件のテストを実行できるシステムがあり、1 日あたりおそらく 3,000 件になる可能性があります。 COVID-19 テストが陽性の場合、被験者は残りの研究から除外されます。 ただし、被験者は研究の終了時に補償されます。

データ収集: 研究中、人口統計、行動、およびマスク使用データが記録され、適切に匿名化されます。 被験者から検体は採取されません。 収集されたすべてのデータはアクセスが制限され、調査または分析を実行する必要がなくなったとき、または調査が完了して公開された後、いずれか早い方で破棄されます。 COVID-19 の診断は、被験者によって自己報告されます。

研究の開始時に、各被験者は次のデータを提供します。

• 件名のプロフィール: 人口統計情報、クラスのスケジュール、食事のプラン
• ベースライン実践データ: マスクの使用方法 (種類、期間)、典型的な社会的相互作用
• 研究中、各被験者は毎日次のデータを提供します。
• 健康指標: 温度、典型的な COVID-19 の症状 (ある場合)
• マスク使用データ：洗浄を含むマスク使用の種類と期間
• 活動データ: 出席したクラス、グループ ミーティング、ソーシャルおよび食事の交流

研究の最後に、各被験者は次のデータを提供します。

• ユーザビリティ：快適さ、着脱のしやすさ、コミュニケーションへの影響
• 形状追従性：顔になじむ、洗顔後の形状保持性
• お手入れのしやすさ：洗いやすさ
• 美的および社会的認識: スタイル、他者の認識、個人の行動および社会的相互作用の程度への影響

差の差 (DID) 方法論を使用して、対照群と治療群からのデータを分析します。 グループ間の感染率の違いは、焦点マスクの役割を決定するのに役立ちます.