Riduzione della diffusione di COVID-19 in un contesto di comunità universitaria: ruolo di una maschera in tessuto aderente riutilizzabile a basso costo

Lo scopo principale della ricerca proposta è testare il ruolo di una maschera in tessuto aderente riutilizzabile di nuova concezione nel ridurre la diffusione di COVID-19 in un contesto comunitario comprendente studenti universitari che vivono nei dormitori del Georgia Tech. Lo studio è stato progettato in modo tale da portare anche all'obiettivo corollario di valutare il ruolo di indossare qualsiasi tipo di copertura facciale nel ridurre la diffusione nello stesso contesto comunitario. Ancora un altro obiettivo è valutare gli aspetti sociali, comportamentali, estetici e di usabilità dell'indossare mascherine per il viso in ambienti pubblici. Il disegno dello studio consiste nell'assegnare gli studenti utenti di maschere in modo casuale al gruppo di trattamento di utenti di maschere focali (n = 100) e a un gruppo di controllo di altri utenti di maschere (n = 100).

La popolazione dello studio e la raccolta dei dati: la popolazione del soggetto comprenderà 200 studenti universitari che soggiornano nei dormitori della Georgia Tech, preferibilmente matricole e studenti del secondo anno con piani pasto. Non ci saranno restrizioni di razza, genere o orientamento sessuale per questo studio. La coorte finale scelta tenterà di riflettere i dati demografici del corpo studentesco universitario della Georgia Tech. I soggetti partecipanti avranno la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Il reclutamento dei soggetti sarà effettuato in collaborazione con Georgia Tech Housing tramite e-mail e annunci web. Il gruppo di ricerca sarà accessibile ai soggetti in ogni momento durante lo studio.

Come parte del processo di consenso informato durante il reclutamento, il gruppo di trattamento verrà informato sull'uso, la cura e il lavaggio della maschera focale durante lo studio. La dimensione del campione pianificata di 200 tiene conto degli abbandoni, che è probabile che si verifichino in modo che sia presente un campione statisticamente significativo per valutare l'effetto della maschera. Uno studio randomizzato non può essere intrapreso per ragioni etiche e pratiche (ad esempio, il fatto che i comportamenti degli studenti non possono essere controllati portando all'eterogeneità); pertanto, in questo studio verrà utilizzato un approccio DID (Difference-in-Difference) che è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sulla salute pubblica. Il metodo DID presuppone che sia presente un'eterogeneità non osservata nella partecipazione, ma che tali fattori siano invarianti nel tempo. Con i dati sulle osservazioni prima e dopo l'intervento terapeutico, questa componente fissa può essere differenziata. Per questo motivo, lo studio si sviluppa su sei settimane composte da tre fasi: pre-trattamento, trattamento e post-trattamento, con ciascuna fase della durata di due settimane. Il periodo di due settimane per ciascuna fase si basa sulla seguente motivazione: il periodo di incubazione del virus COVID-19 è risultato essere di cinque giorni. Circa il 97% delle persone che vengono infettate e sviluppano sintomi lo faranno entro 11-12 giorni e circa il 99% entro 14 giorni, che è la base per la quarantena di 14 giorni raccomandata dai Centers of Disease Control. La salute e il benessere dei soggetti saranno monitorati durante lo studio. Ogni studente che si ammala riceverà assistenza medica utilizzando i servizi sanitari del campus. Georgia Tech dispone di un sistema in grado di condurre 1.500 test al giorno, arrivando forse a 3.000 al giorno. Se il test COVID-19 è positivo, il soggetto sarà escluso dal resto dello studio. Il soggetto sarà, tuttavia, compensato alla fine dello studio.

Raccolta dati: durante lo studio, i dati demografici, comportamentali e sull'uso della maschera verranno registrati e opportunamente anonimi. Nessun campione sarà ottenuto dai soggetti. Tutti i dati raccolti saranno ad accesso limitato e distrutti quando non saranno più necessari per eseguire lo studio o l'analisi o dopo il completamento e la pubblicazione dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Le diagnosi di COVID-19 saranno autodichiarate dai soggetti.

All'inizio dello studio, ogni soggetto fornirà i seguenti dati:

• Profilo del soggetto: informazioni demografiche, orari delle lezioni, programmi di ristorazione
• Dati pratica di base: pratica di utilizzo della maschera (tipo, durata), interazioni sociali tipiche
• Durante lo studio, ciascun soggetto fornirà ogni giorno i seguenti dati:
• Metriche sanitarie: temperatura, sintomi tipici di COVID-19 (se presenti)
• Dati sull'utilizzo della maschera: tipo e durata dell'utilizzo della maschera, incluso il lavaggio
• Dati attività: lezioni frequentate, riunioni di gruppo, interazioni sociali e a tavola

Al termine dello studio, ciascun soggetto fornirà i seguenti dati:

• Usabilità: comfort, facilità di indossare/togliere, impatto sulla comunicazione
• Conformabilità della forma: conforme al viso, mantenimento della forma dopo il lavaggio
• Facilità di cura: facilità di lavaggio
• Percezioni estetiche e sociali: stile, percezioni degli altri, impatto sul comportamento personale e grado di interazione sociale

La metodologia Difference-in-Difference (DID) verrà utilizzata per analizzare i dati dei gruppi di controllo e di trattamento. La differenza nei tassi di infezione tra i gruppi aiuterà a determinare il ruolo della maschera focale.