Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n leviämisen vähentäminen yliopistoyhteisön ympäristössä: Edullisen uudelleenkäytettävän, muotoon sopivan kangasnaamion rooli

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Georgia Institute of Technology

COVID-19:n leviämisen vähentäminen yliopistoyhteisön ympäristössä: Edullisen uudelleenkäytettävän, muotoon sopivan kangasnaamarin rooli yhteisössä

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn uudelleenkäytettävän muotoon istuvan kangasnaamion roolia COVID-19:n leviämisen hillitsemisessä yhteisössä, joka koostuu Georgia Institute of Technologyn (Georgia Tech) asuntoloissa asuvista perustutkinto-opiskelijoista. . Seurauksena on arvioida minkä tahansa tyyppisen kasvosuojan käytön roolia leviämisen vähentämisessä samassa yhteisöympäristössä. Lopullisena tavoitteena on arvioida julkisissa tiloissa käyttämisen sosiaalisia, käyttäytymiseen liittyviä, esteettisiä ja käytettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn uudelleenkäytettävän muotoon istuvan kangasnaamarin roolia COVID-19:n leviämisen vähentämisessä yhteisössä, jossa on Georgia Techin asuntoloissa asuvia perustutkinto-opiskelijoita. Tutkimus on suunniteltu siten, että se johtaa myös päämäärään arvioida minkä tahansa tyyppisen kasvosuojan käytön roolia leviämisen vähentämisessä samassa yhteisöympäristössä. Tavoitteena on myös arvioida julkisissa tiloissa käyttämisen sosiaalisia, käyttäytymiseen liittyviä, esteettisiä ja käytettävyysnäkökohtia. Tutkimussuunnitelmana on jakaa maskien opiskelijakäyttäjät satunnaisesti fokusmaskien käyttäjien hoitoryhmään (n=100) ja muiden maskien käyttäjien kontrolliryhmään (n=100).

Opintopopulaatio ja tiedonkeruu: Aineväestö koostuu 200 Georgia Techin asuntoloissa oleskelevasta perustutkinto-opiskelijasta, mieluiten fuksi- ja toisen vuoden opiskelijasta, joilla on ateriasuunnitelma. Tässä tutkimuksessa ei ole rotuun, sukupuoleen tai seksuaaliseen suuntautumiseen liittyviä rajoituksia. Lopullinen valittu kohortti yrittää heijastaa Georgia Techin perustutkinto-opiskelijakunnan väestötietoja. Osallistuvilla koehenkilöillä on mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Aiheiden rekrytointi toteutetaan yhteistyössä Georgia Tech Housingin kanssa sähköpostitse ja web-ilmoituksina. Tutkimusryhmä on koehenkilöiden tavoitettavissa koko tutkimuksen ajan.

Osana tietoisen suostumuksen prosessia rekrytoinnin aikana hoitoryhmälle kerrotaan fokusmaskin käytöstä, hoidosta ja pesusta tutkimuksen aikana. Suunniteltu 200 otoskoko ottaa huomioon keskeyttämiset, joita todennäköisesti tapahtuu niin, että tilastollisesti merkitsevä näyte on läsnä maskin vaikutuksen arvioimiseksi. Satunnaistettua tutkimusta ei voida tehdä eettisistä ja käytännön syistä (esim. se, että opiskelijoiden käyttäytymistä ei voida kontrolloida, mikä johtaa heterogeenisyyteen); siksi tässä tutkimuksessa hyödynnetään kansanterveystutkimuksessa laajasti käytettyä DID (Difference-in-Difference) -lähestymistapaa. DID-menetelmä olettaa, että osallistumisessa esiintyy havaitsematonta heterogeenisyyttä, mutta tällaiset tekijät ovat ajan suhteen muuttumattomia. Tämä kiinteä komponentti voidaan erottaa ennen hoitotoimenpiteitä ja sen jälkeen tehtyjen havaintojen perusteella. Tästä syystä tutkimus on jaettu kuudelle viikolle, ja se koostuu kolmesta vaiheesta: esikäsittely, hoito ja jälkihoito, joista kukin vaihe kestää kaksi viikkoa. Jokaisen vaiheen kahden viikon jakso perustuu seuraavaan perusteeseen: COVID-19-viruksen itämisajan on todettu olevan viisi päivää. Noin 97 % ihmisistä, jotka saavat tartunnan ja saavat oireita, saavat tartunnan 11–12 päivän kuluessa ja noin 99 % 14 päivän kuluessa, mikä on taudintorjuntakeskusten suositteleman 14 päivän karanteenin perusta. Tutkittavien terveyttä ja hyvinvointia seurataan tutkimuksen aikana. Sairastuneelle opiskelijalle tarjotaan lääketieteellistä apua kampuksen terveyspalveluiden avulla. Georgia Techillä on käytössä järjestelmä, joka pystyy suorittamaan 1 500 testiä päivässä, mahdollisesti 3 000 päivässä. Jos COVID-19-testi on positiivinen, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksen loppuosasta. Kohde saa kuitenkin korvauksen opintojakson lopussa.

Tiedonkeruu: Tutkimuksen aikana demografiset, käyttäytymis- ja maskin käyttötiedot tallennetaan ja ne poistetaan asianmukaisesti. Koehenkilöiltä ei oteta näytteitä. Kaikkiin kerättyihin tietoihin pääsyä rajoitetaan ja ne tuhotaan, kun niitä ei enää tarvita tutkimuksen tai analyysin suorittamiseen tai tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tutkittavat ilmoittavat COVID-19-diagnooseista itse.

Tutkimuksen alussa jokainen koehenkilö toimittaa seuraavat tiedot:

  • Aiheprofiili: Väestötiedot, tuntiaikataulu, ruokailusuunnitelmat
  • Perustason käytännön tiedot: Maskin käyttökäytäntö (tyyppi, kesto), tyypillinen sosiaalinen vuorovaikutus
  • Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö toimittaa seuraavat tiedot joka päivä:
  • Terveysmittarit: lämpötila, tyypilliset COVID-19-oireet (jos sellaisia ​​on)
  • Maskin käyttötiedot: Maskin käytön tyyppi ja kesto pesu mukaan lukien
  • Aktiviteettitiedot: Osallistuneet luokat, ryhmäkokoukset, sosiaaliset ja ruokailut

Tutkimuksen lopussa jokainen koehenkilö toimittaa seuraavat tiedot:

  • Käytettävyys: Mukavuus, helppo pukea/riisua, vaikutus viestintään
  • Muotoilu: Mukautuu kasvoihin, säilyy muodon pesun jälkeen
  • Helppohoitoisuus: Helppo pestä
  • Esteettiset ja sosiaaliset havainnot: Tyyli, muiden käsitykset, Vaikutus henkilökohtaiseen käyttäytymiseen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen aste

Vertailu- ja hoitoryhmien tietojen analysoinnissa käytetään DID (Difference-in-Difference) -metodologiaa. Erot tartuntatasoissa ryhmien välillä auttavat määrittämään polttomaskin roolin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Georgia Institute of Technology - Main Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Georgia Institute of Technology (Georgia Tech) opiskelija
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Asuminen kampuksella Georgia Techin asuntoloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Georgia Techin opiskelija
  • Alle 18-vuotias
  • Ei asu kampuksella Georgia Techin asuntoloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöt valitsevat itse maskin ja naamiointikäytännöt.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa ja käyttää fokusmaskia.
Hoitoryhmä saa ja käyttää fokusmaskia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ole saaneet COVID-19-tartuntaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ole saaneet COVID-19-tartuntaa yliopistoympäristössä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sundaresan Jayaraman, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21218
  • 75D30121C10545 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa