Reducción de la propagación de COVID-19 en un entorno comunitario universitario: papel de una máscara de tela ajustable reutilizable de bajo costo

El objetivo principal de la investigación propuesta es probar el papel de una máscara de tela ajustable reutilizable recientemente desarrollada para reducir la propagación de COVID-19 en un entorno comunitario compuesto por estudiantes universitarios que viven en dormitorios en Georgia Tech. El estudio ha sido diseñado de tal manera que también conduce al objetivo corolario de evaluar el papel de usar cualquier tipo de cubierta facial para reducir la propagación en el mismo entorno comunitario. Otro objetivo más es evaluar los aspectos sociales, de comportamiento, estéticos y de usabilidad del uso de mascarillas en entornos públicos. El diseño del estudio consiste en asignar a los estudiantes usuarios de mascarillas al azar al grupo de tratamiento de usuarios de mascarillas focales (n=100) y al grupo de control de otros usuarios de mascarillas (n=100).

La población de estudio y la recopilación de datos: la población de sujetos comprenderá 200 estudiantes de pregrado que se alojen en los dormitorios de Georgia Tech, preferiblemente estudiantes de primer y segundo año con planes de comidas. No habrá restricciones de raza, género u orientación sexual para este estudio. La cohorte final elegida intentará reflejar la demografía del cuerpo estudiantil de pregrado en Georgia Tech. Los sujetos participantes tendrán la opción de retirarse del estudio en cualquier momento. La contratación de sujetos se realizará en colaboración con Georgia Tech Housing a través de e-mail y anuncios web. El equipo de investigación estará accesible a los sujetos en todo momento durante el estudio.

Como parte del proceso de consentimiento informado durante el reclutamiento, se informará al Grupo de Tratamiento sobre el uso, cuidado y lavado de la máscara focal durante el estudio. El tamaño de muestra planificado de 200 tiene en cuenta los abandonos, que es probable que ocurran, de modo que esté presente una muestra estadísticamente significativa para evaluar el efecto de la mascarilla. Un estudio aleatorizado no puede llevarse a cabo por razones éticas y prácticas (p. ej., el hecho de que los comportamientos de los estudiantes no pueden controlarse, lo que conduce a la heterogeneidad); por lo tanto, en este estudio se utilizará un enfoque DID (diferencia en diferencia) que se ha utilizado ampliamente en la investigación de salud pública. El método DID asume que la heterogeneidad no observada en la participación está presente pero que tales factores son invariantes en el tiempo. Con los datos de las observaciones antes y después de la intervención del tratamiento, este componente fijo se puede diferenciar. Por esta razón, el estudio se distribuye en seis semanas y consta de tres fases: Pretratamiento, Tratamiento y Postratamiento, con una duración de dos semanas cada fase. El período de dos semanas para cada fase se basa en el siguiente razonamiento: Se ha determinado que el período de incubación del virus COVID-19 es de cinco días. Alrededor del 97 % de las personas que se infectan y desarrollan síntomas lo harán dentro de los 11 a 12 días, y alrededor del 99 % lo harán dentro de los 14 días, que es la base para la cuarentena de 14 días recomendada por los Centros de Control de Enfermedades. La salud y el bienestar de los sujetos serán rastreados durante el estudio. Cualquier estudiante que se enferme recibirá ayuda médica utilizando los servicios de salud en el campus. Georgia Tech tiene un sistema con la capacidad de realizar 1500 pruebas por día, llegando posiblemente a 3000 por día. Si la prueba de COVID-19 es positiva, el sujeto será excluido del resto del estudio. Sin embargo, el sujeto será compensado al final del estudio.

Recopilación de datos: durante el estudio, los datos demográficos, de comportamiento y de uso de máscaras se registrarán y se anonimizarán adecuadamente. No se obtendrán muestras de los sujetos. Todos los datos recopilados tendrán acceso limitado y se destruirán cuando ya no sean necesarios para realizar el estudio o análisis o después de la finalización y publicación del estudio, lo que ocurra primero. Los diagnósticos de COVID-19 serán autoinformados por los sujetos.

Al inicio del estudio, cada sujeto facilitará los siguientes datos:

• Perfil del sujeto: información demográfica, horario de clases, planes de comidas
• Datos de práctica de referencia: práctica de uso de máscaras (tipo, duración), interacciones sociales típicas
• Durante el estudio, cada sujeto proporcionará los siguientes datos todos los días:
• Métricas de salud: temperatura, síntomas típicos de COVID-19 (si los hay)
• Datos de uso de la mascarilla: tipo y duración del uso de la mascarilla, incluido el lavado
• Datos de actividad: Clases a las que asiste, reuniones de grupo, interacciones sociales y gastronómicas

Al finalizar el estudio, cada sujeto proporcionará los siguientes datos:

• Facilidad de uso: comodidad, facilidad para ponerse y quitarse, impacto en la comunicación
• Adaptabilidad de la forma: se adapta a la cara, retención de la forma después del lavado
• Facilidad de cuidado: Facilidad de lavado
• Percepciones Estéticas y Sociales: Estilo, Percepciones de los demás, Impacto en el comportamiento personal y grado de interacciones sociales

La metodología de Diferencia en Diferencia (DID) se utilizará para analizar los datos de los grupos de Control y Tratamiento. La diferencia en las tasas de infección entre los grupos ayudará a determinar el papel de la máscara focal.