Ograniczanie rozprzestrzeniania się COVID-19 w środowisku uniwersyteckim: rola niedrogiej, dopasowanej do kształtu maski materiałowej wielokrotnego użytku

Głównym celem proponowanych badań jest przetestowanie roli nowo opracowanej, dopasowanej do kształtu maski materiałowej wielokrotnego użytku w ograniczaniu rozprzestrzeniania się COVID-19 w społeczności obejmującej studentów studiów licencjackich mieszkających w akademikach w Georgia Tech. Badanie zostało zaprojektowane w taki sposób, aby prowadziło również do dodatkowego celu, jakim jest ocena roli noszenia dowolnego rodzaju zakrycia twarzy w ograniczaniu rozprzestrzeniania się wirusa w tej samej społeczności. Jeszcze innym celem jest ocena społecznych, behawioralnych, estetycznych i użytkowych aspektów noszenia osłon twarzy w miejscach publicznych. Projekt badania polega na losowym przydzieleniu uczniów używających masek do grupy terapeutycznej użytkowników masek ogniskowych (n=100) i grupy kontrolnej innych użytkowników masek (n=100).

Badana populacja i gromadzenie danych: Badana populacja będzie obejmowała 200 studentów studiów licencjackich przebywających w akademikach w Georgia Tech, najlepiej studentów pierwszego i drugiego roku z planami posiłków. W tym badaniu nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących rasy, płci ani orientacji seksualnej. Ostateczna wybrana kohorta będzie próbowała odzwierciedlić dane demograficzne studentów studiów licencjackich w Georgia Tech. Osoby biorące udział w badaniu będą miały możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie. Rekrutacja podmiotów będzie prowadzona we współpracy z Georgia Tech Housing za pośrednictwem poczty elektronicznej i ogłoszeń internetowych. Zespół badawczy będzie dostępny dla badanych przez cały czas trwania badania.

W ramach procesu uzyskiwania świadomej zgody podczas rekrutacji, Grupa Leczona zostanie poinformowana o używaniu, pielęgnacji i praniu maski ogniskowej podczas badania. Planowana wielkość próby wynosząca 200 osób uwzględnia wypadki, które prawdopodobnie wystąpią, tak aby obecna była statystycznie istotna próba, aby ocenić wpływ maski. Randomizowane badanie nie może być podjęte ze względów etycznych i praktycznych (np. fakt, że zachowania uczniów nie mogą być kontrolowane, co prowadzi do heterogeniczności); dlatego w tym badaniu zostanie wykorzystane podejście DID (różnica w różnicy), które było szeroko stosowane w badaniach zdrowia publicznego. Metoda DID zakłada, że ​​występuje nieobserwowana heterogeniczność partycypacji, ale czynniki te są niezmienne w czasie. Dzięki danym z obserwacji przed i po interwencji leczniczej można rozróżnić ten stały składnik. Z tego powodu badanie jest rozłożone na sześć tygodni i składa się z trzech faz: przed leczeniem, leczeniem i po leczeniu, przy czym każda faza trwa dwa tygodnie. Dwutygodniowy okres dla każdej fazy opiera się na następujących przesłankach: Stwierdzono, że okres inkubacji wirusa COVID-19 wynosi pięć dni. Około 97% osób, które zostaną zarażone i rozwiną objawy, zrobi to w ciągu 11 do 12 dni, a około 99% w ciągu 14 dni, co jest podstawą 14-dniowej kwarantanny zalecanej przez Centra Kontroli Chorób. Zdrowie i samopoczucie uczestników będą monitorowane podczas badania. Każdemu studentowi, który zachoruje, zostanie udzielona pomoc medyczna za pośrednictwem usług zdrowotnych na terenie kampusu. Georgia Tech ma wdrożony system, który może przeprowadzać 1500 testów dziennie, prawdopodobnie do 3000 dziennie. Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 będzie pozytywny, uczestnik zostanie wykluczony z dalszej części badania. Przedmiot otrzyma jednak rekompensatę na koniec badania.

Zbieranie danych: Podczas badania dane demograficzne, behawioralne i dotyczące używania masek będą rejestrowane i odpowiednio pozbawiane elementów umożliwiających identyfikację. Od badanych nie będą pobierane żadne próbki. Dostęp do wszystkich zebranych danych będzie ograniczony i zniszczony, gdy nie będą już potrzebne do przeprowadzenia badania lub analizy lub po zakończeniu i opublikowaniu badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Diagnozy COVID-19 będą zgłaszane samodzielnie przez badanych.

Na początku badania każdy badany poda następujące dane:

• Profil podmiotu: Informacje demograficzne, plan zajęć, plany posiłków
• Podstawowe dane dotyczące praktyki: Praktyka używania maski (rodzaj, czas trwania), typowe interakcje społeczne
• Podczas badania każdy badany będzie codziennie dostarczał następujące dane:
• Wskaźniki zdrowotne: temperatura, typowe objawy COVID-19 (jeśli występują)
• Dane dotyczące użycia maski: Rodzaj i czas użytkowania maski, w tym prania
• Dane dotyczące aktywności: uczęszczane zajęcia, spotkania grupowe, interakcje społeczne i kulinarne

Na koniec badania każdy uczestnik dostarczy następujące dane:

• Użyteczność: wygoda, łatwość zakładania/zdejmowania, wpływ na komunikację
• Zgodność kształtu: dopasowuje się do twarzy, zachowuje kształt po praniu
• Łatwość pielęgnacji: Łatwość prania
• Postrzeganie estetyczne i społeczne: styl, postrzeganie innych, wpływ na zachowanie osobiste i stopień interakcji społecznych

Metodologia różnica w różnicy (DID) zostanie wykorzystana do analizy danych z grup kontrolnych i terapeutycznych. Różnica we wskaźnikach infekcji między grupami pomoże określić rolę maski ogniskowej.