Сокращение распространения COVID-19 в условиях университетского сообщества: роль недорогой многоразовой облегающей тканевой маски

Основная цель предлагаемого исследования — проверить роль недавно разработанной многоразовой облегающей тканевой маски в снижении распространения COVID-19 в условиях сообщества, в котором участвуют студенты бакалавриата, проживающие в общежитиях Технологического института Джорджии. Исследование было разработано таким образом, что оно также приводит к последующей цели оценки роли ношения любого типа покрытия для лица в снижении распространения в одном и том же сообществе. Еще одна цель состоит в том, чтобы оценить социальные, поведенческие, эстетические аспекты и удобство использования лицевых покрытий в общественных местах. Дизайн исследования состоит в том, чтобы случайным образом распределить студентов, использующих маски, в лечебную группу пользователей фокальной маски (n = 100) и контрольную группу других пользователей масок (n = 100).

Исследуемая группа и сбор данных. Исследуемая группа будет состоять из 200 студентов бакалавриата, проживающих в общежитиях Технологического института Джорджии, предпочтительно первокурсников и второкурсников с питанием. В этом исследовании не будет ограничений по расе, полу или сексуальной ориентации. Окончательная выбранная когорта попытается отразить демографию студентов бакалавриата Технологического института Джорджии. Участвующие субъекты будут иметь возможность выйти из исследования в любое время. Набор испытуемых будет осуществляться в сотрудничестве с Технологическим институтом Джорджии посредством электронной почты и веб-объявлений. Исследовательская группа будет доступна для испытуемых в течение всего времени исследования.

В рамках процесса информированного согласия во время набора лечебной группе будет рассказано об использовании, уходе и стирке фокальной маски во время исследования. Запланированный размер выборки в 200 человек учитывает отсев, который, вероятно, произойдет, так что будет присутствовать статистически значимая выборка для оценки эффекта маски. Рандомизированное исследование не может быть проведено по этическим и практическим причинам (например, тот факт, что поведение учащихся нельзя контролировать, что приводит к неоднородности); поэтому в этом исследовании будет использован подход DID (Difference-in-Difference), который широко использовался в исследованиях общественного здравоохранения. Метод DID предполагает наличие ненаблюдаемой неоднородности в участии, но такие факторы не зависят от времени. Имея данные наблюдений до и после лечебного вмешательства, можно выделить эту фиксированную составляющую. По этой причине исследование проводится в течение шести недель и состоит из трех фаз: до лечения, лечения и после лечения, причем каждая фаза длится две недели. Двухнедельный период для каждой фазы основан на следующем обосновании: было установлено, что инкубационный период вируса COVID-19 составляет пять дней. Около 97% людей, которые заразятся и у них появятся симптомы, сделают это в течение 11–12 дней, а около 99% — в течение 14 дней, что является основанием для 14-дневного карантина, рекомендованного Центрами по контролю за заболеваниями. Во время исследования будет отслеживаться состояние здоровья и самочувствие испытуемых. Любому заболевшему студенту будет оказана медицинская помощь с использованием медицинских услуг на территории кампуса. В Технологическом институте Джорджии есть система, позволяющая проводить 1500 тестов в день, а возможно, и 3000 в день. Если тест на COVID-19 положительный, субъект будет исключен из оставшейся части исследования. Тем не менее, в конце исследования субъекту будет выплачена компенсация.

Сбор данных: во время исследования демографические данные, данные о поведении и использовании масок будут записываться и соответствующим образом деидентифицироваться. Образцы не будут получены от субъектов. Доступ ко всем собранным данным будет ограничен, и они будут уничтожены, когда они больше не понадобятся для проведения исследования или анализа или после завершения и публикации исследования, в зависимости от того, что наступит раньше. Субъекты сообщают о диагнозах COVID-19 самостоятельно.

В начале исследования каждый испытуемый предоставит следующие данные:

• Профиль субъекта: демографическая информация, расписание занятий, планы питания.
• Базовые практические данные: Практика использования масок (тип, продолжительность), типичные социальные взаимодействия.
• В ходе исследования каждый испытуемый будет ежедневно предоставлять следующие данные:
• Показатели здоровья: температура, типичные симптомы COVID-19 (если есть)
• Данные об использовании маски: тип и продолжительность использования маски, включая мытье.
• Данные об активности: посещаемые занятия, групповые встречи, социальные и обеденные взаимодействия.

В конце исследования каждый испытуемый предоставит следующие данные:

• Удобство использования: удобство, простота надевания/снятия, влияние на общение
• Прилегаемость к форме: принимает форму лица, сохраняет форму после стирки.
• Простота ухода: легкость мытья
• Эстетическое и социальное восприятие: стиль, восприятие других, влияние на личное поведение и степень социального взаимодействия.

Методология «Разница в разнице» (DID) будет использоваться для анализа данных из контрольной и лечебной групп. Разница в уровне заражения между группами поможет определить роль фокальной маски.