减少 COVID-19 在大学社区环境中的传播：低成本可重复使用贴身织物面罩的作用

拟议研究的主要目的是测试新开发的可重复使用的贴身织物口罩在减少 COVID-19 在由住在佐治亚理工学院宿舍的本科生组成的社区环境中传播的作用。 该研究的设计旨在得出一个推论，即评估佩戴任何类型的面罩在减少同一社区环境中的传播方面的作用。 另一个目的是评估在公共场合佩戴面罩的社会、行为、审美和可用性方面。 研究设计是将戴口罩的学生随机分配到重点戴口罩的治疗组 (n=100) 和其他戴口罩的对照组 (n=100)。

研究人群和数据收集：受试者人群将包括住在佐治亚理工学院宿舍的 200 名本科生，最好是有膳食计划的大一和大二学生。 本研究将不受种族、性别或性取向的限制。 最后选择的队列将试图反映佐治亚理工学院本科学生群体的人口统计数据。 参与受试者可以随时选择退出研究。 受试者的招募将通过电子邮件和网络公告与佐治亚理工学院住房合作进行。 研究团队将在研究期间随时与受试者接触。

作为招募期间知情同意过程的一部分，治疗组将被告知研究期间焦点面罩的使用、护理和清洗。 计划的 200 个样本量考虑了可能会发生的辍学情况，因此存在具有统计学意义的样本来评估面罩的效果。 出于伦理和实际原因（例如，无法控制学生的行为导致异质性），无法进行随机研究；因此，本研究将采用在公共卫生研究中广泛使用的 DID（差异中的差异）方法。 DID 方法假设存在未观察到的参与异质性，但这些因素是时不变的。 通过治疗干预前后的观察数据，可以区分出这个固定成分。 出于这个原因，该研究分布在六周内，包括三个阶段：预处理、治疗和后处理，每个阶段持续两周。 每个阶段的两周时间基于以下理由：已发现 COVID-19 病毒的潜伏期为五天。 大约 97% 的感染者和出现症状的人会在 11 到 12 天内出现，大约 99% 会在 14 天内出现，这是疾病控制中心建议的 14 天隔离的基础。 在研究期间将跟踪受试者的健康和福祉。 任何生病的学生都将使用校内医疗服务获得医疗帮助。 佐治亚理工学院拥有一个能够每天进行 1,500 次测试的系统，可能会增加到每天 3,000 次。 如果 COVID-19 测试呈阳性，则该受试者将被排除在研究的其余部分之外。 然而，受试者将在研究结束时得到补偿。

数据收集：在研究期间，人口统计、行为和口罩使用数据将被记录并适当地去识别化。 不会从受试者身上获取标本。 所有收集到的数据都将受到访问限制，并在不再需要执行研究或分析时或在研究完成和发表后（以先到者为准）销毁。 COVID-19 诊断将由受试者自行报告。

在研究开始时，每个受试者将提供以下数据：

• 主题简介：人口统计信息、课程表、用餐计划
• 基线实践数据：面罩使用实践（类型、持续时间）、典型的社交互动
• 在研究期间，每个受试者每天都会提供以下数据：
• 健康指标：温度、典型的 COVID-19 症状（如果有）
• 口罩使用数据：口罩使用的类型和持续时间，包括清洗
• 活动数据：上课、小组会议、社交和用餐互动

在研究结束时，每个受试者将提供以下数据：

• 可用性：舒适、穿脱方便、对沟通的影响
• 形状贴合性：贴合面部，洗后保持形状
• Ease of Care: 易于清洗
• 审美和社会感知：风格、他人的感知、对个人行为和社会互动程度的影响

将使用差分法 (DID) 方法分析来自对照组和治疗组的数据。 各组之间感染率的差异将有助于确定焦点面罩的作用。