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- 임상시험 NCT04979858
대학 커뮤니티 환경에서 COVID-19의 확산 감소: 저비용 재사용 가능한 몸에 꼭 맞는 패브릭 마스크의 역할
대학 커뮤니티 환경에서 COVID-19 확산 감소: 커뮤니티 사용을 위한 저비용 재사용 가능한 몸에 꼭 맞는 패브릭 마스크의 역할
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목표는 조지아 공대 기숙사에 거주하는 학부생으로 구성된 커뮤니티 환경에서 COVID-19의 확산을 줄이는 데 새로 개발된 재사용 가능한 몸에 꼭 맞는 패브릭 마스크의 역할을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 동일한 커뮤니티 환경에서 확산을 줄이는 데 있어 모든 유형의 안면 가리개 착용의 역할을 평가하는 결과적 목표로 이어지도록 설계되었습니다. 또 다른 목표는 공공 장소에서 안면 가리개 착용의 사회적, 행동적, 미적 및 유용성 측면을 평가하는 것입니다. 연구 설계는 마스크의 학생 사용자를 초점 마스크 사용자의 치료 그룹(n=100)과 다른 마스크 사용자의 통제 그룹(n=100)에 무작위로 할당하는 것입니다.
연구 모집단 및 데이터 수집: 대상 모집단은 Georgia Tech의 기숙사에 머물고 있는 200명의 학부생으로 구성되며, 식사 계획이 있는 신입생 및 2학년생이 선호됩니다. 이 연구에는 인종, 성별 또는 성적 취향에 대한 제한이 없습니다. 선택된 최종 코호트는 Georgia Tech 학부생의 인구 통계를 반영하려고 시도할 것입니다. 참여 피험자는 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다. 대상자 모집은 이메일 및 웹 공지를 통해 Georgia Tech Housing과 공동으로 진행됩니다. 연구 팀은 연구 기간 동안 항상 피험자에게 접근할 수 있습니다.
모집 중 정보에 입각한 동의 절차의 일환으로 치료 그룹은 연구 기간 동안 초점 마스크의 사용, 관리 및 세탁에 대해 듣게 됩니다. 200개의 계획된 샘플 크기는 마스크의 효과를 평가하기 위해 통계적으로 유의미한 샘플이 존재하도록 발생할 가능성이 있는 드롭아웃을 설명합니다. 무작위 연구는 윤리적 및 실질적인 이유로 수행할 수 없습니다(예: 학생들의 행동을 통제할 수 없어 이질성이 생긴다는 사실). 따라서 본 연구에서는 공중보건 연구에서 광범위하게 사용되어 온 DID(Difference-in-Difference) 접근법을 활용한다. DID 방법은 관찰되지 않은 참여 이질성이 존재하지만 그러한 요인은 시간 불변이라고 가정합니다. 치료 개입 전후의 관찰 데이터를 통해 이 고정 구성 요소를 구분할 수 있습니다. 이러한 이유로 이 연구는 전처리, 치료, 후처리의 세 단계로 구성된 6주에 걸쳐 진행되며 각 단계는 2주 동안 지속됩니다. 각 단계의 2주 기간은 다음 근거를 기반으로 합니다. COVID-19 바이러스의 잠복기는 5일인 것으로 확인되었습니다. 감염되어 증상이 나타나는 사람의 약 97%는 11~12일 이내에 감염되며, 약 99%는 14일 이내에 감염되며, 이는 질병관리본부에서 권장하는 14일 격리 기준입니다. 피험자의 건강과 웰빙은 연구 중에 추적됩니다. 병에 걸린 학생은 교내 의료 서비스를 이용하여 의료 도움을 받을 것입니다. Georgia Tech는 하루에 1,500개의 테스트를 수행할 수 있는 시스템을 갖추고 있으며 하루에 3,000개까지 가능합니다. COVID-19 테스트가 양성이면 피험자는 나머지 연구에서 제외됩니다. 그러나 피험자는 연구 종료 시 보상을 받습니다.
데이터 수집: 연구 중에 인구통계, 행동 및 마스크 사용 데이터가 기록되고 적절하게 비식별화됩니다. 피험자로부터 표본을 채취하지 않습니다. 수집된 모든 데이터는 연구 또는 분석을 수행하는 데 더 이상 필요하지 않거나 연구 완료 및 발표 후 중 먼저 도래하는 시점에 액세스가 제한되고 파기됩니다. COVID-19 진단은 대상자가 자가 보고합니다.
연구가 시작될 때 각 피험자는 다음 데이터를 제공합니다.
- 주제 프로필: 인구 통계 정보, 수업 일정, 식사 계획
- 기준 실습 데이터: 마스크 사용 실습(유형, 기간), 일반적인 사회적 상호 작용
- 연구 중에 각 피험자는 매일 다음 데이터를 제공합니다.
- 건강 지표: 온도, 일반적인 COVID-19 증상(있는 경우)
- 마스크 사용 데이터: 세탁을 포함한 마스크 사용 유형 및 기간
- 활동 데이터: 참석한 수업, 그룹 회의, 사교 및 식사 상호 작용
연구가 끝나면 각 피험자는 다음 데이터를 제공합니다.
- 사용성: 편안함, 착용/탈의 용이성, 의사소통에 미치는 영향
- 형태순응성 : 얼굴형에 순응, 세안후 형태유지
- 손쉬운 관리: 손쉬운 세척
- 미적 및 사회적 인식: 스타일, 타인에 대한 인식, 개인 행동에 미치는 영향 및 사회적 상호작용의 정도
DID(Difference-in-Difference) 방법론을 사용하여 대조군과 치료군의 데이터를 분석합니다. 그룹 간 감염률의 차이는 초점 마스크의 역할을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30332
- Georgia Institute of Technology - Main Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Georgia Institute of Technology (Georgia Tech) 학생
- 18세 이상
- Georgia Tech 기숙사에서 캠퍼스 생활
제외 기준:
- 조지아 공대 학생이 아닙니다.
- 18세 미만
- Georgia Tech 기숙사의 캠퍼스에 거주하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
주제는 자신의 마스크 및 마스킹 관행을 선택합니다.
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실험적: 치료군
치료 그룹은 초점 마스크를 받고 사용합니다.
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치료 그룹은 초점 마스크를 받고 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 감염되지 않은 참가자 수
기간: 4 주
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대학 환경에서 COVID-19에 감염되지 않은 참가자 수.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sundaresan Jayaraman, Ph.D, Georgia Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H21218
- 75D30121C10545 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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