Réduction de la propagation du COVID-19 dans un cadre communautaire universitaire : rôle d'un masque en tissu moulant réutilisable à faible coût

L'objectif principal de la recherche proposée est de tester le rôle d'un masque en tissu ajusté réutilisable nouvellement développé dans la réduction de la propagation du COVID-19 dans un cadre communautaire comprenant des étudiants de premier cycle vivant dans des dortoirs à Georgia Tech. L'étude a été conçue de telle sorte qu'elle mène également à l'objectif corollaire d'évaluer le rôle du port de tout type de couvre-visage dans la réduction de la propagation dans le même cadre communautaire. Un autre objectif est d'évaluer les aspects sociaux, comportementaux, esthétiques et d'utilisation du port du couvre-visage dans les lieux publics. La conception de l'étude consiste à affecter au hasard les étudiants utilisateurs de masques au groupe de traitement des utilisateurs de masques focaux (n = 100) et à un groupe témoin d'autres utilisateurs de masques (n = 100).

La population à l'étude et la collecte de données : La population sujette comprendra 200 étudiants de premier cycle séjournant dans les dortoirs de Georgia Tech, de préférence des étudiants de première année et de deuxième année avec des plans de repas. Il n'y aura aucune restriction de race, de sexe ou d'orientation sexuelle pour cette étude. La cohorte finale choisie tentera de refléter la démographie du corps étudiant de premier cycle à Georgia Tech. Les sujets participants auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment. Le recrutement des sujets sera effectué en collaboration avec Georgia Tech Housing par le biais d'annonces par e-mail et sur le Web. L'équipe de recherche sera accessible aux sujets à tout moment pendant l'étude.

Dans le cadre du processus de consentement éclairé lors du recrutement, le groupe de traitement sera informé de l'utilisation, de l'entretien et du lavage du masque focal pendant l'étude. La taille d'échantillon prévue de 200 tient compte des abandons, qui sont susceptibles de se produire, de sorte qu'un échantillon statistiquement significatif est présent pour évaluer l'effet du masque. Une étude randomisée ne peut être entreprise pour des raisons éthiques et pratiques (par exemple, le fait que les comportements des étudiants ne peuvent pas être contrôlés, ce qui entraîne une hétérogénéité); par conséquent, une approche DID (différence dans la différence) qui a été largement utilisée dans la recherche en santé publique sera utilisée dans cette étude. La méthode DID suppose qu'il existe une hétérogénéité non observée dans la participation, mais que ces facteurs sont invariants dans le temps. Avec des données sur les observations avant et après l'intervention de traitement, cette composante fixe peut être différenciée. Pour cette raison, l'étude s'étale sur six semaines composées de trois phases : prétraitement, traitement et post-traitement, chaque phase durant deux semaines. La période de deux semaines pour chaque phase est basée sur le raisonnement suivant : La période d'incubation du virus COVID-19 s'est avérée être de cinq jours. Environ 97% des personnes qui sont infectées et développent des symptômes le feront dans les 11 à 12 jours, et environ 99% le feront dans les 14 jours, ce qui est la base de la quarantaine de 14 jours recommandée par les Centers of Disease Control. La santé et le bien-être des sujets seront suivis au cours de l'étude. Tout étudiant tombant malade recevra une aide médicale en utilisant les services de santé sur le campus. Georgia Tech a mis en place un système capable d'effectuer 1 500 tests par jour, pouvant aller jusqu'à 3 000 par jour. Si le test COVID-19 est positif, le sujet sera exclu du reste de l'étude. Le sujet sera toutefois indemnisé à la fin de l'étude.

Collecte de données : Au cours de l'étude, les données démographiques, comportementales et d'utilisation des masques seront enregistrées et anonymisées de manière appropriée. Aucun spécimen ne sera prélevé sur les sujets. Toutes les données collectées seront en accès limité et détruites lorsqu'elles ne seront plus nécessaires pour effectuer l'étude ou l'analyse ou après l'achèvement et la publication de l'étude, selon la première éventualité. Les diagnostics de COVID-19 seront autodéclarés par les sujets.

Au début de l'étude, chaque sujet fournira les données suivantes :

• Profil du sujet : informations démographiques, horaires de cours, plans de repas
• Données de pratique de base : pratique d'utilisation du masque (type, durée), interactions sociales typiques
• Au cours de l'étude, chaque sujet fournira chaque jour les données suivantes :
• Paramètres de santé : température, symptômes typiques de la COVID-19 (le cas échéant)
• Données d'utilisation du masque : type et durée d'utilisation du masque, y compris le lavage
• Données d'activité : cours suivis, réunions de groupe, interactions sociales et de restauration

À la fin de l'étude, chaque sujet fournira les données suivantes :

• Facilité d'utilisation : confort, facilité d'enfilage/de retrait, impact sur la communication
• Conformité de la forme : conforme au visage, conservation de la forme après le lavage
• Facilité d'entretien : Facilité de lavage
• Perceptions esthétiques et sociales : style, perceptions des autres, impact sur le comportement personnel et degré d'interactions sociales

La méthodologie de différence dans la différence (DID) sera utilisée pour analyser les données des groupes de contrôle et de traitement. La différence des taux d'infection entre les groupes aidera à déterminer le rôle du masque focal.