Reduzindo a disseminação do COVID-19 em um ambiente de comunidade universitária: o papel de uma máscara de tecido reutilizável de baixo custo

O objetivo principal da pesquisa proposta é testar o papel de uma máscara de tecido reutilizável recém-desenvolvida na redução da disseminação do COVID-19 em um ambiente comunitário composto por estudantes de graduação que vivem em dormitórios na Georgia Tech. O estudo foi concebido de forma a também levar ao objetivo corolário de avaliar o papel do uso de qualquer tipo de cobertura facial na redução da disseminação no mesmo ambiente comunitário. Ainda outro objetivo é avaliar os aspectos sociais, comportamentais, estéticos e de usabilidade do uso de coberturas faciais em ambientes públicos. O desenho do estudo é atribuir usuários de máscaras estudantes aleatoriamente ao grupo de tratamento de usuários de máscara focal (n = 100) e um grupo de controle de outros usuários de máscara (n = 100).

A População do Estudo e Coleta de Dados: A população sujeita será composta por 200 estudantes de graduação que ficam nos dormitórios da Georgia Tech, preferencialmente calouros e alunos do segundo ano com planos de alimentação. Não haverá restrição de raça, gênero ou orientação sexual para este estudo. A coorte final escolhida tentará refletir a demografia do corpo discente de graduação da Georgia Tech. Os sujeitos participantes terão a opção de desistir do estudo a qualquer momento. O recrutamento de indivíduos será realizado em colaboração com a Georgia Tech Housing por e-mail e anúncios na web. A equipe de pesquisa estará acessível aos sujeitos em todos os momentos durante o estudo.

Como parte do processo de consentimento informado durante o recrutamento, o Grupo de Tratamento será informado sobre o uso, cuidado e lavagem da máscara focal durante o estudo. O tamanho de amostra planejado de 200 leva em consideração desistências, que provavelmente ocorrerão de forma que uma amostra estatisticamente significativa esteja presente para avaliar o efeito da máscara. Um estudo randomizado não pode ser realizado por razões éticas e práticas (por exemplo, o fato de que os comportamentos dos alunos não podem ser controlados levando à heterogeneidade); portanto, uma abordagem DID (Diferença na Diferença) que tem sido amplamente utilizada na pesquisa em saúde pública será utilizada neste estudo. O método DID assume que a heterogeneidade não observada na participação está presente, mas que tais fatores são invariantes no tempo. Com dados sobre observações antes e depois da intervenção de tratamento, esse componente fixo pode ser diferenciado. Por esse motivo, o estudo está distribuído em seis semanas, composto por três fases: Pré-tratamento, Tratamento e Pós-tratamento, com cada fase durando duas semanas. O período de duas semanas para cada fase é baseado no seguinte raciocínio: O período de incubação do vírus COVID-19 foi de cinco dias. Cerca de 97% das pessoas que são infectadas e desenvolvem sintomas o farão dentro de 11 a 12 dias, e cerca de 99% dentro de 14 dias, que é a base para a quarentena de 14 dias recomendada pelos Centros de Controle de Doenças. A saúde e o bem-estar dos participantes serão monitorados durante o estudo. Qualquer aluno que adoecer receberá ajuda médica usando os serviços de saúde do campus. A Georgia Tech possui um sistema com capacidade para realizar 1.500 testes por dia, podendo chegar a 3.000 por dia. Se o teste de COVID-19 for positivo, o sujeito será excluído do restante do estudo. O sujeito será, no entanto, compensado no final do estudo.

Coleta de dados: Durante o estudo, dados demográficos, comportamentais e de uso de máscara serão registrados e devidamente desidentificados. Nenhuma amostra será obtida dos indivíduos. Todos os dados coletados terão acesso limitado e serão destruídos quando não forem mais necessários para realizar o estudo ou análise ou após a conclusão e publicação do estudo, o que ocorrer primeiro. Os diagnósticos de COVID-19 serão auto-relatados pelos sujeitos.

No início do estudo, cada sujeito fornecerá os seguintes dados:

• Perfil do assunto: informações demográficas, horário das aulas, planos de refeições
• Dados básicos da prática: prática de uso da máscara (tipo, duração), interações sociais típicas
• Durante o estudo, cada sujeito fornecerá os seguintes dados todos os dias:
• Métricas de saúde: temperatura, sintomas típicos de COVID-19 (se houver)
• Dados de uso da máscara: Tipo e duração do uso da máscara, incluindo lavagem
• Dados de atividade: aulas assistidas, reuniões de grupo, interações sociais e de jantar

No final do estudo, cada sujeito fornecerá os seguintes dados:

• Usabilidade: conforto, facilidade de vestir/despir, impacto na comunicação
• Conformidade da Forma: Adapta-se ao rosto, retenção da forma após a lavagem
• Facilidade de cuidado: facilidade de lavagem
• Percepções Estéticas e Sociais: Estilo, Percepções dos outros, Impacto no comportamento pessoal e grau de interações sociais

A metodologia Diferença em Diferença (DID) será utilizada para analisar os dados dos grupos Controle e Tratamento. A diferença nas taxas de infecção entre os grupos ajudará a determinar o papel da máscara focal.