Minska spridningen av covid-19 i en universitetsmiljö: Rollen av en billig återanvändbar formsydd tygmask

Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att testa rollen av en nyutvecklad återanvändbar formsydd tygmask för att minska spridningen av COVID-19 i en gemenskapsmiljö som består av studenter som bor i sovsalar vid Georgia Tech. Studien har utformats så att den också leder till det efterföljande syftet att bedöma vilken roll bärande av alla typer av ansiktsskydd har för att minska spridningen i samma samhälleliga miljö. Ytterligare ett syfte är att bedöma de sociala, beteendemässiga, estetiska och användbarhetsaspekterna av att bära ansiktsskydd i offentliga miljöer. Studiedesignen är att slumpmässigt tilldela studentanvändare av masker till behandlingsgruppen av fokalmaskanvändare (n=100) och en kontrollgrupp med andra maskanvändare (n=100).

Studiepopulationen och datainsamlingen: Ämnespopulationen kommer att bestå av 200 studenter som bor i sovsalarna på Georgia Tech, helst förstaårsstudenter och andra studenter med måltidsplaner. Det kommer inte att finnas några begränsningar av ras, kön eller sexuell läggning för denna studie. Den slutliga kohorten som väljs kommer att försöka återspegla demografin för studentkåren vid Georgia Tech. De deltagande försökspersonerna kommer att ha möjlighet att när som helst dra sig ur studien. Rekryteringen av ämnen kommer att ske i samarbete med Georgia Tech Housing genom e-post och webbannonser. Forskargruppen kommer att vara tillgänglig för försökspersonerna hela tiden under studien.

Som en del av processen för informerat samtycke under rekryteringen kommer behandlingsgruppen att informeras om användning, skötsel och tvättning av fokalmasken under studien. Den planerade provstorleken på 200 står för avhopp, som sannolikt kommer att inträffa så att ett statistiskt signifikant urval finns för att bedöma effekten av masken. En randomiserad studie kan inte genomföras av etiska och praktiska skäl (t.ex. det faktum att elevers beteenden inte kan kontrolleras vilket leder till heterogenitet); därför kommer en DID-metod (Difference-in-Difference) som har använts flitigt inom folkhälsoforskning att användas i denna studie. DID-metoden antar att oobserverad heterogenitet i deltagande är närvarande men att sådana faktorer är tidsinvarianta. Med data om observationer före och efter behandlingsinterventionen kan denna fasta komponent särskiljas. Av denna anledning är studien utspridd över sex veckor bestående av tre faser: Förbehandling, Behandling och Efterbehandling, där varje fas varar i två veckor. Tvåveckorsperioden för varje fas baseras på följande logik: Inkubationstiden för covid-19-virus har visat sig vara fem dagar. Cirka 97 % av personerna som blir smittade och utvecklar symtom kommer att göra det inom 11 till 12 dagar, och cirka 99 % inom 14 dagar, vilket är grunden för den 14-dagars karantän som rekommenderas av Centers of Disease Control. Försökspersonernas hälsa och välbefinnande kommer att spåras under studien. Alla studenter som blir sjuka kommer att få medicinsk hjälp med hjälp av hälsotjänster på campus. Georgia Tech har ett system på plats med förmågan att genomföra 1 500 tester per dag, kanske 3 000 per dag. Om covid-19-testet är positivt kommer försökspersonen att uteslutas från resten av studien. Ämnet kommer dock att kompenseras i slutet av studien.

Datainsamling: Under studien kommer data om demografi, beteende och maskanvändning att registreras och avidentifieras på lämpligt sätt. Inga prover kommer att erhållas från försökspersonerna. All insamlad data kommer att vara begränsad åtkomst och förstöras när den inte längre behövs för att utföra studien eller analysen eller efter avslutad och publicering av studien, beroende på vad som inträffar först. Covid-19-diagnoser kommer att självrapporteras av försökspersonerna.

I början av studien kommer varje försöksperson att tillhandahålla följande data:

• Ämnesprofil: Demografisk information, klassschema, matplaner
• Baslinjeövningsdata: Maskanvändningsövning (typ, varaktighet), typiska sociala interaktioner
• Under studien kommer varje försöksperson att tillhandahålla följande data varje dag:
• Hälsostatistik: Temperatur, typiska covid-19-symtom (om några)
• Maskanvändningsdata: Typ och varaktighet för maskanvändning inklusive tvätt
• Aktivitetsdata: Deltog i klasser, gruppmöten, sociala och middagsinteraktioner

I slutet av studien kommer varje försöksperson att tillhandahålla följande data:

• Användbarhet: Komfort, Lätt att ta på/ta av, Inverkan på kommunikation
• Formformbarhet: Anpassar sig efter ansiktet, formbehåller sig efter tvätt
• Lättskött: Lätt att tvätta
• Estetiska och sociala uppfattningar: stil, uppfattningar om andra, påverkan på personligt beteende och graden av social interaktion

Metodiken Difference-in-Difference (DID) kommer att användas för att analysera data från kontroll- och behandlingsgrupperna. Skillnaden i infektionsfrekvens mellan grupperna kommer att hjälpa till att bestämma fokalmaskens roll.