Snížení šíření COVID-19 v univerzitním komunitním prostředí: Role nízkonákladové opakovaně použitelné látkové masky

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je otestovat roli nově vyvinuté opakovaně použitelné látkové masky při snižování šíření COVID-19 v komunitním prostředí zahrnujícím vysokoškolské studenty žijící na kolejích na Georgia Tech. Studie byla navržena tak, aby také vedla k následnému cíli, kterým je posouzení role nošení jakéhokoli typu pokrývky obličeje při snižování šíření ve stejném prostředí komunity. Dalším cílem je posoudit sociální, behaviorální, estetické a použitelné aspekty nošení pokrývek obličeje ve veřejném prostředí. Návrh studie spočívá v tom, že studentské uživatele masek náhodně přiřadí do léčebné skupiny uživatelů fokálních masek (n=100) a kontrolní skupiny ostatních uživatelů masek (n=100).

Studijní populace a sběr dat: Předmětem populace bude 200 vysokoškolských studentů ubytovaných na kolejích na Georgia Tech, přednostně prváci a druháci se stravovacím plánem. Pro tuto studii nebude žádné omezení rasy, pohlaví nebo sexuální orientace. Konečná vybraná kohorta se pokusí odrážet demografii vysokoškolských studentů na Georgia Tech. Zúčastněné subjekty budou mít možnost ze studie kdykoli odstoupit. Nábor subjektů bude probíhat ve spolupráci s Georgia Tech Housing prostřednictvím e-mailových a webových oznámení. Výzkumný tým bude subjektům přístupný po celou dobu studie.

V rámci procesu informovaného souhlasu během náboru bude léčená skupina informována o používání, péči a praní fokální masky během studie. Plánovaná velikost vzorku 200 zohledňuje výpadky, ke kterým pravděpodobně dojde, takže je k dispozici statisticky významný vzorek pro posouzení účinku masky. Randomizovaná studie nemůže být provedena z etických a praktických důvodů (např. skutečnost, že chování studentů nelze kontrolovat, což vede k heterogenitě); proto bude v této studii použit přístup DID (Difference-in-Difference), který byl široce používán ve výzkumu veřejného zdraví. Metoda DID předpokládá, že je přítomna nepozorovaná heterogenita v participaci, ale že tyto faktory jsou časově invariantní. Pomocí údajů o pozorováních před léčebným zásahem a po něm lze tuto fixní složku odlišit. Z tohoto důvodu je studie rozložena do šesti týdnů sestávajících ze tří fází: Před léčbou, Léčba a Po léčbě, přičemž každá fáze trvá dva týdny. Dvoutýdenní období pro každou fázi je založeno na následujícím zdůvodnění: Bylo zjištěno, že inkubační doba viru COVID-19 je pět dní. Asi 97 % lidí, kteří se nakazí a projeví se u nich příznaky, tak učiní do 11 až 12 dnů a asi 99 % do 14 dnů, což je základ pro 14denní karanténu doporučenou Centers of Disease Control. Během studie bude sledováno zdraví a pohoda subjektů. Každému studentovi, který onemocní, bude poskytnuta lékařská pomoc prostřednictvím zdravotních služeb v areálu. Georgia Tech má zavedený systém se schopností provádět 1 500 testů za den, což může být až 3 000 za den. Pokud je test na COVID-19 pozitivní, subjekt bude ze zbytku studie vyloučen. Předmět však bude na konci studia odměněn.

Sběr dat: Během studie budou zaznamenávány demografické údaje, údaje o chování a používání masek a budou náležitě deidentifikovány. Od subjektů nebudou získány žádné vzorky. Ke všem shromážděným údajům bude omezen přístup a budou zničeny, pokud již nebudou potřeba k provedení studie nebo analýzy nebo po dokončení a zveřejnění studie, podle toho, co nastane dříve. Diagnózy COVID-19 budou subjekty samy hlásit.

Na začátku studie každý subjekt poskytne následující údaje:

• Profil předmětu: Demografické informace, rozvrh hodin, jídelní plány
• Základní údaje o praxi: Praxe používání masky (typ, trvání), typické sociální interakce
• Během studie bude každý subjekt každý den poskytovat následující údaje:
• Zdravotní metriky: teplota, typické příznaky COVID-19 (pokud existují)
• Údaje o použití masky: Typ a doba používání masky včetně mytí
• Údaje o aktivitě: Navštěvované třídy, skupinová setkání, společenské a stolovací interakce

Na konci studie každý subjekt poskytne následující údaje:

• Použitelnost: Pohodlí, Snadné oblékání/Sundávání, Vliv na komunikaci
• Tvarová přizpůsobivost: Přizpůsobí se obličeji, Zachovává tvar po umytí
• Snadná péče: Snadné mytí
• Estetické a sociální vnímání: styl, vnímání druhých, dopad na osobní chování a stupeň sociálních interakcí

K analýze dat z kontrolní a léčebné skupiny bude použita metodika Difference-in-Difference (DID). Rozdíl v míře infekce mezi skupinami pomůže určit roli fokální masky.