Verringerung der Verbreitung von COVID-19 in einer Universitätsgemeinschaft: Rolle einer kostengünstigen wiederverwendbaren, formschlüssigen Stoffmaske

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Rolle einer neu entwickelten wiederverwendbaren, eng anliegenden Stoffmaske bei der Verringerung der Verbreitung von COVID-19 in einem Gemeinschaftsumfeld zu testen, das aus Studenten besteht, die in Schlafsälen an der Georgia Tech leben. Die Studie wurde so konzipiert, dass sie auch zu dem logischen Ziel führt, die Rolle des Tragens jeglicher Art von Gesichtsbedeckung bei der Reduzierung der Ausbreitung in derselben Umgebung zu bewerten. Ein weiteres Ziel besteht darin, die sozialen, verhaltensbezogenen, ästhetischen und benutzerfreundlichen Aspekte des Tragens von Gesichtsbedeckungen in öffentlichen Einrichtungen zu bewerten. Das Studiendesign besteht darin, studentische Benutzer von Masken nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe der fokalen Maskenbenutzer (n = 100) und einer Kontrollgruppe anderer Maskenbenutzer (n = 100) zuzuordnen.

Die Studienpopulation und Datenerhebung: Die Studienpopulation umfasst 200 Studenten im Grundstudium, die in den Schlafsälen der Georgia Tech wohnen, vorzugsweise Studienanfänger und Studenten im zweiten Jahr mit Essensplänen. Für diese Studie gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich Rasse, Geschlecht oder sexueller Orientierung. Die endgültig ausgewählte Kohorte wird versuchen, die Demografie der Studentenschaft im Grundstudium an der Georgia Tech widerzuspiegeln. Die teilnehmenden Probanden haben jederzeit die Möglichkeit, von der Studie zurückzutreten. Die Rekrutierung von Probanden erfolgt in Zusammenarbeit mit Georgia Tech Housing über E-Mail- und Web-Ankündigungen. Das Forschungsteam ist während der Studie jederzeit für die Probanden erreichbar.

Als Teil des Einwilligungsverfahrens während der Rekrutierung wird die Behandlungsgruppe über die Verwendung, Pflege und Reinigung der Fokalmaske während der Studie aufgeklärt. Die geplante Stichprobengröße von 200 berücksichtigt wahrscheinlich auftretende Aussetzer, sodass eine statistisch signifikante Stichprobe zur Beurteilung der Wirkung der Maske vorliegt. Eine randomisierte Studie kann aus ethischen und praktischen Gründen nicht durchgeführt werden (z. B. die Tatsache, dass das Verhalten von Studenten nicht kontrolliert werden kann, was zu Heterogenität führt); Daher wird in dieser Studie ein DID-Ansatz (Difference-in-Difference) verwendet, der in der öffentlichen Gesundheitsforschung ausgiebig verwendet wird. Die DID-Methode geht davon aus, dass eine unbeobachtete Heterogenität in der Teilnahme vorhanden ist, aber dass solche Faktoren zeitinvariant sind. Mit Daten zu Beobachtungen vor und nach dem Behandlungseingriff lässt sich dieser fixe Anteil herausdifferenzieren. Aus diesem Grund erstreckt sich die Studie über sechs Wochen und besteht aus drei Phasen: Vorbehandlung, Behandlung und Nachbehandlung, wobei jede Phase zwei Wochen dauert. Der zweiwöchige Zeitraum für jede Phase basiert auf der folgenden Begründung: Die Inkubationszeit des COVID-19-Virus beträgt fünf Tage. Etwa 97 % der Menschen, die sich infizieren und Symptome entwickeln, tun dies innerhalb von 11 bis 12 Tagen und etwa 99 % innerhalb von 14 Tagen, was die Grundlage für die von den Centers of Disease Control empfohlene 14-tägige Quarantäne darstellt. Die Gesundheit und das Wohlbefinden der Probanden werden während der Studie verfolgt. Erkrankte Studierende werden über die Gesundheitsdienste auf dem Campus medizinisch versorgt. Georgia Tech verfügt über ein System, mit dem 1.500 Tests pro Tag durchgeführt werden können, möglicherweise bis zu 3.000 pro Tag. Wenn der COVID-19-Test positiv ist, wird der Proband von der restlichen Studie ausgeschlossen. Das Fach wird jedoch am Ende des Studiums vergütet.

Datenerhebung: Während der Studie werden demografische Daten, Verhaltensdaten und Daten zur Maskennutzung aufgezeichnet und entsprechend anonymisiert. Von den Probanden werden keine Proben erhalten. Alle gesammelten Daten werden zugriffsbeschränkt und vernichtet, wenn sie nicht mehr zur Durchführung der Studie oder Analyse benötigt werden oder nach Abschluss und Veröffentlichung der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt. COVID-19-Diagnosen werden von den Probanden selbst gemeldet.

Zu Beginn der Studie liefert jeder Proband folgende Daten:

• Fächerprofil: Demografische Informationen, Stundenplan, Speisepläne
• Baseline-Praxisdaten: Maskennutzungspraxis (Art, Dauer), typische soziale Interaktionen
• Während der Studie liefert jeder Proband täglich die folgenden Daten:
• Gesundheitsmetriken: Temperatur, typische COVID-19-Symptome (falls vorhanden)
• Maskennutzungsdaten: Art und Dauer der Maskennutzung einschließlich Waschen
• Aktivitätsdaten: Besuchte Klassen, Gruppentreffen, soziale Interaktionen und Essensinteraktionen

Am Ende der Studie wird jeder Proband die folgenden Daten liefern:

• Benutzerfreundlichkeit: Komfort, einfaches An- und Ausziehen, Auswirkungen auf die Kommunikation
• Formanpassungsfähigkeit: Passt sich dem Gesicht an, Formbeständigkeit nach dem Waschen
• Pflegeleicht: Leicht zu waschen
• Ästhetische und soziale Wahrnehmungen: Stil, Fremdwahrnehmung, Einfluss auf das persönliche Verhalten und Ausmaß sozialer Interaktionen

Die Differenz-in-Differenz (DID)-Methodik wird verwendet, um die Daten aus den Kontroll- und Behandlungsgruppen zu analysieren. Der Unterschied in den Infektionsraten zwischen den Gruppen hilft bei der Bestimmung der Rolle der Fokusmaske.