Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af spredning af COVID-19 i et universitetsmiljø: Rollen af ​​en billig genanvendelig formtilpasset stofmaske

9. marts 2023 opdateret af: Georgia Institute of Technology

Reduktion af spredning af COVID-19 i et universitetsmiljø: Rollen af ​​en billig genanvendelig formtilpasset stofmaske til fællesskabsbrug

Det primære formål med den foreslåede forskning er at teste rollen af ​​en nyudviklet genanvendelig formtilpasset stofmaske i at reducere spredningen af ​​COVID-19 i et samfundsmiljø bestående af bachelorstuderende, der bor i sovesale på Georgia Institute of Technology (Georgia Tech) . Et følgelig mål er at vurdere, hvilken rolle det har at bære enhver form for ansigtsdækning for at reducere spredning i samme samfundsmiljø. Et sidste mål er at vurdere de sociale, adfærdsmæssige, æstetiske og brugervenlige aspekter ved at bære ansigtsbeklædning i offentlige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede forskning er at teste rollen af ​​en nyudviklet genanvendelig formtilpasset stofmaske i at reducere spredningen af ​​COVID-19 i et samfundsmiljø bestående af bachelorstuderende, der bor i sovesale på Georgia Tech. Undersøgelsen er designet således, at den også fører til det følgelige mål at vurdere betydningen af ​​at bære enhver form for ansigtsdækning for at reducere spredning i samme samfundsmiljø. Endnu et mål er at vurdere de sociale, adfærdsmæssige, æstetiske og brugervenlige aspekter ved at bære ansigtsbeklædning i offentlige omgivelser. Undersøgelsesdesignet er at tildele studerende brugere af masker tilfældigt til behandlingsgruppen af ​​fokalmaskebrugere (n=100) og en kontrolgruppe af andre maskebrugere (n=100).

Undersøgelsespopulationen og dataindsamlingen: Fagpopulationen vil omfatte 200 bachelorstuderende, der opholder sig i sovesale på Georgia Tech, fortrinsvis freshmen og andenårsstuderende med madplaner. Der vil ikke være nogen begrænsning af race, køn eller seksuel orientering for denne undersøgelse. Den endelige valgte kohorte vil forsøge at afspejle demografien for bachelorstuderende på Georgia Tech. De deltagende forsøgspersoner vil til enhver tid have mulighed for at trække sig fra undersøgelsen. Rekrutteringen af ​​emner vil blive udført i samarbejde med Georgia Tech Housing via e-mail og web-meddelelser. Forskerholdet vil være tilgængeligt for forsøgspersonerne til enhver tid under undersøgelsen.

Som en del af processen med informeret samtykke under rekruttering, vil Behandlingsgruppen blive fortalt om brug, pleje og hvidvask af fokalmasken under undersøgelsen. Den planlagte stikprøvestørrelse på 200 tager højde for frafald, som sandsynligvis vil forekomme, så der er en statistisk signifikant stikprøve til stede for at vurdere effekten af ​​masken. En randomiseret undersøgelse kan ikke udføres af etiske og praktiske årsager (f.eks. det faktum, at elevernes adfærd ikke kan kontrolleres, hvilket fører til heterogenitet); derfor vil en DID (Difference-in-Difference) tilgang, der er blevet brugt flittigt i folkesundhedsforskning, blive brugt i denne undersøgelse. DID-metoden antager, at uobserveret heterogenitet i deltagelse er til stede, men at sådanne faktorer er tidsinvariante. Med data om observationer før og efter behandlingsinterventionen kan denne faste komponent adskilles fra. Af denne grund er undersøgelsen spredt over seks uger bestående af tre faser: Forbehandling, Behandling og Efterbehandling, hvor hver fase varer to uger. Den to-ugers periode for hver fase er baseret på følgende begrundelse: Inkubationsperioden for COVID-19-virus har vist sig at være fem dage. Omkring 97 % af de mennesker, der bliver smittet og udvikler symptomer, vil gøre det inden for 11 til 12 dage, og omkring 99 % vil inden for 14 dage, hvilket er grundlaget for den 14-dages karantæne, der anbefales af Centers of Disease Control. Undersøgelsens helbred og velvære vil blive sporet. Enhver studerende, der bliver syg, vil få medicinsk hjælp ved hjælp af sundhedstjenester på campus. Georgia Tech har et system på plads med evnen til at udføre 1.500 tests pr. dag, muligvis op til 3.000 pr. dag. Hvis COVID-19-testen er positiv, vil forsøgspersonen blive udelukket fra resten af ​​undersøgelsen. Emnet vil dog blive kompenseret ved afslutningen af ​​studiet.

Dataindsamling: Under undersøgelsen vil demografiske, adfærdsmæssige og maskebrugsdata blive registreret og passende afidentificeret. Der vil ikke blive indhentet prøver fra forsøgspersonerne. Alle de indsamlede data vil være begrænset adgang og destrueres, når de ikke længere er nødvendige for at udføre undersøgelsen eller analysen eller efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først. COVID-19-diagnoser vil blive selvrapporteret af forsøgspersonerne.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil hvert forsøgsperson give følgende data:

  • Emneprofil: Demografiske oplysninger, klasseskema, spiseplaner
  • Baseline-praksisdata: Maskebrugspraksis (type, varighed), typiske sociale interaktioner
  • I løbet af undersøgelsen vil hvert individ give følgende data hver dag:
  • Sundhedsmålinger: Temperatur, typiske COVID-19-symptomer (hvis nogen)
  • Maskebrugsdata: Type og varighed af maskebrug inklusive vask
  • Aktivitetsdata: Deltag i klasser, gruppemøder, sociale og spiseinteraktioner

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil hvert forsøgsperson give følgende data:

  • Brugervenlighed: Komfort, Nem at tage på/af, Indvirkning på kommunikation
  • Formtilpasning: Tilpasser sig ansigtet, formfastholdelse efter vask
  • Nem pleje: Nem vask
  • Æstetiske og sociale opfattelser: stil, opfattelser af andre, indflydelse på personlig adfærd og grad af sociale interaktioner

Difference-in-Difference (DID)-metoden vil blive brugt til at analysere data fra kontrol- og behandlingsgrupperne. Forskellen i infektionsrater mellem grupperne vil hjælpe med at bestemme fokalmaskens rolle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
        • Georgia Institute of Technology - Main Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Georgia Institute of Technology (Georgia Tech) studerende
  • 18 år eller ældre
  • Bor på campus i Georgia Tech sovesale

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en Georgia Tech-studerende
  • Under 18 år
  • Bor ikke på campus i Georgia Tech sovesale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vælger selv deres maske og maskeringspraksis.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil modtage og bruge fokalmasken.
Behandlingsgruppen vil modtage og bruge fokalmasken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der ikke er smittet af COVID-19
Tidsramme: 4 uger
Antal deltagere, der ikke er smittet af COVID-19 i et universitetsmiljø.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sundaresan Jayaraman, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21218
  • 75D30121C10545 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Fokal maske

Abonner