Verspreiding van COVID-19 in een universitaire gemeenschapsomgeving verminderen: de rol van een goedkoop, herbruikbaar, nauwsluitend stoffen masker

Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het testen van de rol van een nieuw ontwikkeld herbruikbaar, nauwsluitend stoffen masker bij het verminderen van de verspreiding van COVID-19 in een gemeenschapsomgeving bestaande uit niet-gegradueerde studenten die in slaapzalen bij Georgia Tech wonen. Het onderzoek is zo opgezet dat het ook leidt tot het volgende doel: het beoordelen van de rol van het dragen van elk type gezichtsbedekking bij het verminderen van verspreiding in dezelfde gemeenschapsomgeving. Nog een ander doel is het beoordelen van de sociale, gedrags-, esthetische en gebruiksaspecten van het dragen van gezichtsbedekkingen in openbare omgevingen. Het onderzoeksontwerp is om student-gebruikers van maskers willekeurig toe te wijzen aan de behandelingsgroep van focale maskergebruikers (n=100) en een controlegroep van andere maskergebruikers (n=100).

De onderzoekspopulatie en gegevensverzameling: de proefpopulatie zal bestaan ​​uit 200 niet-gegradueerde studenten die in de slaapzalen van Georgia Tech verblijven, bij voorkeur eerstejaars en tweedejaarsstudenten met maaltijdplannen. Er is geen beperking van ras, geslacht of seksuele geaardheid voor deze studie. Het uiteindelijk gekozen cohort zal proberen de demografie van de niet-gegradueerde studentenorganisatie van Georgia Tech weer te geven. De deelnemende proefpersonen hebben de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. De werving van proefpersonen zal worden uitgevoerd in samenwerking met Georgia Tech Housing via e-mail en webaankondigingen. Het onderzoeksteam is gedurende het onderzoek te allen tijde bereikbaar voor de proefpersonen.

Als onderdeel van het geïnformeerde toestemmingsproces tijdens de werving, zal de behandelgroep worden geïnformeerd over het gebruik, de verzorging en het wassen van het focale masker tijdens het onderzoek. De geplande steekproefomvang van 200 houdt rekening met uitvallers, die waarschijnlijk zullen optreden, zodat er een statistisch significante steekproef aanwezig is om het effect van het masker te beoordelen. Een gerandomiseerde studie kan niet worden uitgevoerd om ethische en praktische redenen (bijvoorbeeld het feit dat het gedrag van studenten niet kan worden gecontroleerd, wat leidt tot heterogeniteit); daarom zal in deze studie een DID-benadering (Difference-in-Difference) worden gebruikt die uitgebreid is gebruikt in onderzoek naar de volksgezondheid. De DID-methode gaat ervan uit dat er niet-geobserveerde heterogeniteit in participatie aanwezig is, maar dat dergelijke factoren tijdsinvariant zijn. Met gegevens over waarnemingen voor en na de behandelinterventie kan deze vaste component worden onderscheiden. Om deze reden is het onderzoek gespreid over zes weken en bestaat het uit drie fasen: voorbehandeling, behandeling en nabehandeling, waarbij elke fase twee weken duurt. De periode van twee weken voor elke fase is gebaseerd op de volgende grondgedachte: De incubatietijd van het COVID-19-virus blijkt vijf dagen te zijn. Ongeveer 97% van de mensen die besmet raken en symptomen ontwikkelen, zullen dit binnen 11 tot 12 dagen doen, en ongeveer 99% binnen 14 dagen, wat de basis is voor de 14-daagse quarantaine die wordt aanbevolen door Centers of Disease Control. Tijdens het onderzoek wordt de gezondheid en het welzijn van de proefpersonen gevolgd. Elke student die ziek wordt, krijgt medische hulp via de gezondheidsdiensten op de campus. Georgia Tech heeft een systeem met de mogelijkheid om 1.500 tests per dag uit te voeren, tot mogelijk 3.000 per dag. Als de COVID-19-test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten van de rest van het onderzoek. De proefpersoon krijgt echter een vergoeding aan het einde van de studie.

Gegevensverzameling: tijdens het onderzoek worden demografische, gedrags- en maskergebruiksgegevens geregistreerd en op passende wijze geanonimiseerd. Er zullen geen monsters van de proefpersonen worden verkregen. Alle verzamelde gegevens zijn beperkt toegankelijk en worden vernietigd wanneer ze niet langer nodig zijn om het onderzoek of de analyse uit te voeren of na voltooiing en publicatie van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. COVID-19-diagnoses zullen door de proefpersonen zelf worden gerapporteerd.

Aan het begin van het onderzoek verstrekt elke proefpersoon de volgende gegevens:

• Onderwerpprofiel: demografische informatie, lesrooster, eetplannen
• Basispraktijkgegevens: praktijk van maskergebruik (type, duur), typische sociale interacties
• Tijdens het onderzoek verstrekt elke proefpersoon elke dag de volgende gegevens:
• Gezondheidsstatistieken: temperatuur, typische COVID-19-symptomen (indien aanwezig)
• Gebruiksgegevens masker: type en duur van het gebruik van het masker, inclusief wassen
• Activiteitsgegevens: bijgewoonde lessen, groepsbijeenkomsten, sociale en eetinteracties

Aan het einde van het onderzoek zal elke proefpersoon de volgende gegevens verstrekken:

• Bruikbaarheid: comfort, gemakkelijk aan- en uittrekken, impact op de communicatie
• Vormconformiteit: vormt zich naar het gezicht, vormbehoud na het wassen
• Onderhoudsgemak: gemakkelijk te wassen
• Esthetische en sociale percepties: stijl, percepties van anderen, impact op persoonlijk gedrag en mate van sociale interacties

De Difference-in-Difference (DID)-methode zal worden gebruikt om de gegevens van de controle- en behandelingsgroepen te analyseren. Het verschil in infectiepercentages tussen de groepen zal helpen bij het bepalen van de rol van het focale masker.