入院時のSOFAスコアと48時間デルタSOFAが重症患者の臨床転帰に及ぼす影響
2021年7月27日 更新者：José Raimundo Araujo de Azevedo、Hospital Sao Domingos
臓器の機能不全は高い罹患率と死亡率に関連しています。 Vincent らが開発した SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) スコアは、呼吸器、心血管、凝固、肝臓、神経、腎臓の6つの臓器系における機能障害の存在と重症度を順番に評価します。 SOFA スコアは臓器の機能不全を定量化するために作成されましたが、臓器の機能不全と死亡率との明らかな関係は広く文書化されています。 SOFA スコアの動的測定は、治療に対する反応を評価し、永続的な重症度の原因を検索し、治療計画を再評価するために使用できます。
この研究の主な目的は、2以上の入院SOFAスコアとその後の介入がICUおよび入院死亡率、ICU在院日数、入院期間に及ぼす48時間デルタSOFAに関連するアウトカムへの影響を評価することである。人工呼吸器の使用時間、血管作動薬の使用時間。
患者は 3 つのグループに分けられます: ICU 入室時に SOFA トリガーを引き起こさなかった患者 (グループ 1)、SOFA トリガーを引き起こし 3 日目に改善した患者 (グループ 2)、そして最後に SOFA トリガーを引き起こした患者SOFA が誘発され、3 日目に悪化した (グループ 3)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maranhao
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São Luis、Maranhao、ブラジル、65060645
- Hospital Sao Domingos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院し、包含基準を満たすすべての患者の SOFA スコアが計算され、スコアが 2 以上の場合は常に主治医に通知され、スコアの原因となった機能障害が通知され、医師に質問されました。治療計画を通じて、48時間後の結果を改善するために採用される介入を通知する
説明
包含基準:
- 研究期間中にICUに入院した18歳以上のすべての患者が含まれる
除外基準:
- ICUに48時間未満滞在した患者と妊婦は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
入院時のSOFAスコアが2未満の患者
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特定された臓器機能不全に焦点を当てた介入
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グループ2
入院時にSOFAスコアが2以上で、48時間の治療後に改善した患者
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特定された臓器機能不全に焦点を当てた介入
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グループ3
入院時にSOFAスコアが2以上で、48時間の治療後も改善がみられなかった患者
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特定された臓器機能不全に焦点を当てた介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在48時間後のSOFAスコアの改善
時間枠：48時間
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SOFAスコアが2以上の原因となった臓器機能不全を逆転または改善することを目的とした介入
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日以内の死亡率
時間枠：28日
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地位協定の動機となった臓器機能不全を逆転または改善することを目的とした介入
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28日
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人工呼吸器を使用しない時間の長さ
時間枠：28日
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地位協定の動機となった臓器機能不全を逆転または改善することを目的とした介入
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28日
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昇圧剤を使用しない期間の長さ
時間枠：28日
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地位協定の動機となった臓器機能不全を逆転または改善することを目的とした介入
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：JOSE AZEVEDO, MD, PhD、HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。