A felvételi SOFA pontszám és a 48 órás Delta SOFA hatása a kritikus állapotú betegek klinikai kimenetelére
2021. július 27. frissítette: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
A szervi működési zavarok magas morbiditással és mortalitással járnak. A SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) pontszám, amelyet Vincent et al. szekvenciálisan értékeli a diszfunkciók jelenlétét és súlyosságát hat szervrendszerben: légúti, szív- és érrendszeri, véralvadási, máj-, neurológiai és veserendszerben. Bár a SOFA pontszámot a szervi diszfunkciók számszerűsítésére hozták létre, a szervi diszfunkciók és a mortalitás közötti nyilvánvaló összefüggést széles körben dokumentálták. A SOFA pontszám dinamikus mérései értékelik a kezelésre adott választ, és felhasználhatók a súlyosság állandósult forrásainak felkutatására és a kezelési terv újraértékelésére.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az lesz, hogy felmérje a 2-es vagy annál nagyobb felvételi SOFA-pontszám és az azt követő beavatkozások hatását a 48 órás delta SOFA-val kapcsolatos eredményekre az intenzív osztályra és a kórházi halálozásra, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára, időtartamára. gépi lélegeztetés, vazoaktív gyógyszerhasználat ideje.
A betegeket három csoportra osztják: azok, akik nem váltották ki a SOFA triggert az intenzív osztályra kerüléskor (1. csoport), azok, akik kiváltották a SOFA triggert és a harmadik napon javultak (2. csoport), és végül azok, akik kiváltották a SOFA trigger és rosszabbodott a harmadik napon (3. csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1410
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brazília, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kiszámították az intenzív osztályra felvett és a befogadási kritériumokkal rendelkező összes beteg SOFA-pontszámát, és amikor a pontszám egyenlő vagy > 2, értesítették a kezelőorvost, tájékoztatták a pontszámot eredményező diszfunkció(k)ról, és megkérdezték az orvost. a terápiás terven keresztül tájékoztassa azokat a beavatkozásokat, amelyeket az eredmény javítása érdekében 48 óra elteltével alkalmazna
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időszak alatt az intenzív osztályra felvett összes 18 év feletti beteget tartalmazza
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akik 48 óránál rövidebb ideig maradtak az intenzív osztályon, valamint a terhes nőket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Betegek, akiknek SOFA pontszáma < 2 a felvételkor
|
Az azonosított szervi diszfunkció(k)ra összpontosító beavatkozás
|
|
2. csoport
Betegek, akiknél a SOFA-pontszám 2 vagy több a felvételkor, és akiknél javult a 48 órás kezelés után
|
Az azonosított szervi diszfunkció(k)ra összpontosító beavatkozás
|
|
3. csoport
Azok a betegek, akiknél a SOFA-pontszám 2 vagy több a felvételkor, és akiknél nem javult a 48 órás kezelés után
|
Az azonosított szervi diszfunkció(k)ra összpontosító beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SOFA-pontszám javulása 48 órás intenzív osztályos tartózkodás után
Időkeret: 48 óra
|
Beavatkozások, amelyek célja a szervi diszfunkció visszafordítása vagy javítása, amely 2 vagy annál nagyobb SOFA-pontszámot eredményezett
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Beavatkozások, amelyek célja a KANAPÁT motiváló szervi diszfunkció visszafordítása vagy javítása
|
28 nap
|
|
Időtartam gépi szellőztetés nélkül
Időkeret: 28 nap
|
Beavatkozások, amelyek célja a KANAPÁT motiváló szervi diszfunkció visszafordítása vagy javítása
|
28 nap
|
|
Vazopresszor nélkül eltöltött idő
Időkeret: 28 nap
|
Beavatkozások, amelyek célja a KANAPÁT motiváló szervi diszfunkció visszafordítása vagy javítása
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .