Inverkan av SOFA-poäng för intagning och 48-timmars Delta SOFA på kliniska resultat hos kritiskt sjuka patienter
Organdysfunktioner är förknippade med hög sjuklighet och mortalitet. SOFA-poängen (Sequential Organ Failure Assessment) utvecklad av Vincent et al. Bedömer sekventiellt förekomsten och svårighetsgraden av dysfunktioner i sex organsystem: andningsorgan, kardiovaskulära, koagulations-, lever-, neurologiska och njursystem. Även om SOFA-poängen skapades för att kvantifiera organdysfunktioner, har det uppenbara sambandet mellan organdysfunktioner och dödlighet dokumenterats brett. Dynamiska mätningar av SOFA-poängen utvärderar respons på behandling och kan användas för att söka efter bestående källor till svårighetsgrad och omvärdera behandlingsplanen.
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effekten av ett SOFA-poäng för intagning som är lika med eller större än 2 och efterföljande interventioner på resultat relaterade till 48-timmars delta SOFA på ICU och sjukhusdödlighet, vistelsetiden på ICU, varaktighet av mekanisk ventilation, tidpunkt för vasoaktiv läkemedelsanvändning.
Patienterna kommer att delas in i tre grupper: de som inte utlöste SOFA-triggern vid inläggningen på ICU (Grupp 1), de som utlöste SOFA-triggern och förbättrades den tredje dagen (Grupp 2) och slutligen de som utlöste SOFA-triggern. SOFA triggar och förvärras på den tredje dagen (Grupp 3).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brasilien, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderade alla patienter över 18 år som lagts in på ICU under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Exkluderade var patienter som låg kvar på intensivvårdsavdelningen under en period på mindre än 48 timmar och gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter med SOFA-poäng < 2 vid inläggning
|
Intervention fokuserad på identifierade organdysfunktion(er)
|
|
Grupp 2
Patienter med SOFA poäng lika med eller > 2 vid inläggning och som förbättrades efter 48 timmars behandling
|
Intervention fokuserad på identifierade organdysfunktion(er)
|
|
Grupp 3
Patienter med SOFA poäng lika med eller > 2 vid inläggning och som inte förbättrades efter 48 timmars behandling
|
Intervention fokuserad på identifierade organdysfunktion(er)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av SOFA-poäng efter 48 timmars intensivvård
Tidsram: 48 timmar
|
Interventioner utformade för att vända eller förbättra organdysfunktionen som motiverade en SOFA-poäng lika med eller > 2
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Interventioner utformade för att vända eller förbättra den organdysfunktion som motiverade en SOFA
|
28 dagar
|
|
Längd tid utan mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
|
Interventioner utformade för att vända eller förbättra den organdysfunktion som motiverade en SOFA
|
28 dagar
|
|
Tidslängd utan vasopressor
Tidsram: 28 dagar
|
Interventioner utformade för att vända eller förbättra den organdysfunktion som motiverade en SOFA
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .