Impacto da pontuação SOFA de admissão e Delta SOFA de 48 horas nos resultados clínicos em pacientes críticos
27 de julho de 2021 atualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
As disfunções orgânicas estão associadas a alta morbidade e mortalidade. A pontuação SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) desenvolvida por Vincent et al. avalia sequencialmente a presença e gravidade de disfunções em seis sistemas de órgãos: respiratório, cardiovascular, coagulação, hepático, neurológico e renal. Embora o escore SOFA tenha sido criado para quantificar disfunções orgânicas, a relação óbvia entre disfunções orgânicas e mortalidade tem sido amplamente documentada. As medições dinâmicas do escore SOFA avaliam a resposta ao tratamento e podem ser usadas para procurar fontes perpetuantes de gravidade e reavaliar o plano de tratamento.
O objetivo principal deste estudo será avaliar o impacto de um escore SOFA de admissão igual ou superior a 2 e intervenções subsequentes sobre os resultados relacionados ao delta SOFA de 48 horas na mortalidade na UTI e hospitalar, tempo de permanência na UTI, duração de ventilação mecânica, tempo de uso de drogas vasoativas.
Os pacientes serão divididos em três grupos: os que não dispararam o gatilho SOFA na admissão na UTI (Grupo 1), os que dispararam o gatilho SOFA e melhoraram no terceiro dia (Grupo 2) e, por fim, os que dispararam o gatilho SOFA desencadeou e piorou no terceiro dia (Grupo 3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1410
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brasil, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi calculado o escore SOFA de todos os pacientes internados na UTI e com critérios de inclusão e sempre que o escore fosse igual ou > 2, o médico assistente era notificado, a(s) disfunção(ões) que resultou(m) no escore era informada e o médico era questionado informar através do plano terapêutico as intervenções que adotaria para melhorar o resultado após 48 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluídos todos os pacientes maiores de 18 anos internados na UTI durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes que permaneceram na UTI por período inferior a 48 horas e gestantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes com escore SOFA < 2 na admissão
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Intervenção focada na(s) disfunção(ões) orgânica(s) identificada(s)
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Grupo 2
Pacientes com escore SOFA igual ou > 2 na admissão e que melhoraram após 48 horas de tratamento
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Intervenção focada na(s) disfunção(ões) orgânica(s) identificada(s)
|
|
Grupo 3
Pacientes com escore SOFA igual ou > 2 na admissão e que não melhoraram após 48 horas de tratamento
|
Intervenção focada na(s) disfunção(ões) orgânica(s) identificada(s)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora do escore SOFA após 48 horas de internação na UTI
Prazo: 48 horas
|
Intervenções destinadas a reverter ou melhorar a disfunção orgânica que motivou um escore SOFA igual ou > 2
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Intervenções destinadas a reverter ou melhorar a disfunção orgânica que motivou um SOFA
|
28 dias
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Tempo sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
|
Intervenções destinadas a reverter ou melhorar a disfunção orgânica que motivou um SOFA
|
28 dias
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Tempo sem vasopressor
Prazo: 28 dias
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Intervenções destinadas a reverter ou melhorar a disfunção orgânica que motivou um SOFA
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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